당뇨병 유형 II 환자를 위한 E-health Care 프로세스 지원 (EHDI)
의료 프로세스를 위한 전자 지원 - 당뇨병
이 연구의 목적은 특별히 개발된 모바일 인터넷 소프트웨어 솔루션을 사용하여 제2형 당뇨병 환자 치료에 대한 새로운 접근법을 임상적으로 평가하는 것입니다.
정보 통신 기술(ICT)이 당뇨병 환자의 통합 치료를 개선하는 효과를 확인, 개발, 도입 및 임상적으로 평가할 것입니다.
조사관은 제2형 당뇨병 환자의 건강 관리에 e-Health 애플리케이션을 사용하면 다음과 같은 건강 관리 결과를 개선할 수 있을 것으로 기대합니다: 실험실 테스트 결과(HbA1C 값 강조), 정기적인 약물 사용, 혈압 값, 신체 질량 지수(BMI) 값, 식이요법, 규칙적인 운동 및 삶의 질.
연구 개요
상세 설명
당뇨병(DM)은 "고혈당증의 표현형을 공유하는 일반적인 대사 장애 그룹"으로 정의됩니다. 일반적으로 백인 인구의 유병률은 2%에서 6% 사이라는 데 동의합니다. 슬로베니아에서 DM의 유병률은 약 5%입니다. 2형 당뇨병은 모든 당뇨병 사례의 90~95%를 차지합니다.
많은 임상 연구의 결과는 당뇨병을 포함한 만성 질환 환자의 건강 관리를 개선하기 위한 정보 통신 기술(ICT) 응용 프로그램의 큰 잠재력을 보여주었습니다.
본 연구에서는 당뇨병 환자의 통합 케어 프로세스를 개선하기 위한 ICT 모바일 환경을 식별, 개발, 도입 및 임상적으로 평가할 것이다. 이 연구에는 1차 진료에서 관리되는 제2형 당뇨병 진단을 받은 140명의 환자가 포함됩니다. 이 연구는 환자 삶의 질에 관한 문제를 다룰 설문지를 사용하고 평가할 것입니다.
혈압계와 저울이 있는 피험자는 수축기 및 이완기 혈압과 체중 값을 입력할 수 있습니다.
피험자는 정기적으로 혈압, 체중, 잘못된 식이요법에 대한 데이터를 입력하고 사용 가능한 질문자를 완성하도록 동기를 부여받게 됩니다. 이 외에도 사용자는 신체 활동(유형, 기간, 강도)에 대한 값을 입력할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Department of family medicine in Ljubljana
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Department of Family medicine, Medical Faculty
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비약물적 개입 또는/및 정제로 치료되는 제2형 당뇨병(비인슐린 의존성 진성 당뇨병)
- 인터넷 접속 및 개인용 컴퓨터/노트북 컴퓨터
- 휴대전화
- 충분한 인터넷 및 이메일 사용 수준 - 간단한 설문으로 확인
- 18세 이상 또는 75세 미만
제외 기준:
- 상당한 동반이환
- 제1형 당뇨병
- 인슐린 의존형 제2형 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ICT 지원을 받는 당뇨병(E-diabetes)
소프트웨어 응용 프로그램 및 웹 기반 지원을 받게 될 DM 유형 II를 가진 무작위로 선택된 환자 그룹 중재: 당뇨병 유형 II 환자에 대한 전산화된 지원
|
무작위로 선택된 II형 당뇨병 환자 그룹은 일반적인 의료 프로세스에 대한 소프트웨어 응용 프로그램 및 웹 기반 지원을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 지원 없는 당뇨병
소프트웨어 응용 프로그램 및 웹 기반 지원 없이 무작위로 선택된 DM 유형 II 환자 그룹.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1년에 HbA1C의 기준선에서 변경.
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1년차 체질량 지수
기간: 1년
|
1년
|
|
|
WONCA-COOP 설문지를 통한 환자의 기능적 건강 상태.
기간: 1년
|
WONCA COOP 설문지는 기능 상태의 7가지 핵심 측면을 측정하므로 이 도구는 7개의 5점 서수 하위 척도로 구성됩니다.
1('전혀 제한되지 않음')에서 5('심각하게 제한됨')까지 범위의 각 척도; '건강의 변화'에 대해 점수 1은 '훨씬 좋아짐'을 의미하고 점수 5는 '훨씬 나빠짐'을 의미합니다.
하위 척도는 총 점수를 계산하기 위해 평균화됩니다.
|
1년
|
|
혈중 지질 수치의 변화(저밀도 콜레스테롤)
기간: 기준선과 1년
|
기준선과 1년
|
|
|
WONCA-COOP 설문지를 통한 환자의 삶의 질.
기간: 기준선과 1년
|
기준선과 1년
|
|
|
WONCA-COOP 설문지를 통한 환자의 기능적 건강상태 변화.
기간: 기준선과 1년
|
기준선과 1년
|
|
|
혈중 지질 수치의 변화(저밀도 콜레스테롤)
기간: 기준선과 6개월
|
기준선과 6개월
|
|
|
다음 매개변수의 변경 : HbA1C
기간: 기준선과 6개월
|
기준선과 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrej Brodnik, PhD, University of Ljubljana, FRI and University of Primorska, DIST
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .