Suporte ao Processo de Cuidados de Saúde Eletrônico para Pacientes com Diabetes Tipo II (EHDI)
E-suporte para Processos de Saúde - DIABETES
O objetivo do estudo é avaliar clinicamente uma nova abordagem para o tratamento de pacientes com diabetes mellitus tipo II usando uma solução de software de internet móvel especialmente desenvolvida.
O efeito das tecnologias de informação e comunicação (TIC) para melhorar o cuidado integrado de pessoas com diabetes será identificado, desenvolvido, introduzido e avaliado clinicamente.
Os investigadores esperam que a utilização de uma aplicação e-Health nos cuidados de saúde de doentes com diabetes mellitus tipo II possa melhorar os seguintes resultados de saúde: resultados dos testes laboratoriais (com ênfase no valor HbA1C), uso regular de medicamentos, valores da pressão arterial, valores de índice de massa (IMC), dieta, exercício regular e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes mellitus (DM) é definido como um "grupo de distúrbios metabólicos comuns que compartilham o fenótipo da hiperglicemia". É geralmente aceito que nas populações caucasianas a taxa de prevalência está entre 2% e 6%. A taxa de prevalência de DM na Eslovênia é de cerca de 5%. O DM tipo 2 é responsável por 90% a 95% de todos os casos de diabetes.
Os resultados de muitos estudos clínicos demonstraram o grande potencial das aplicações de tecnologia da informação e comunicação (TIC) para melhorar os cuidados de saúde de pacientes com doenças crônicas, incluindo diabetes mellitus.
Neste estudo será identificado, desenvolvido, introduzido e avaliado clinicamente um ambiente móvel de TIC para melhorar o processo de cuidados integrados às pessoas com Diabetes mellitus. O estudo incluirá 140 pacientes diagnosticados com diabetes mellitus tipo II que são atendidos na atenção primária. O estudo utilizará um questionário de avaliação que abordará questões referentes à qualidade de vida do paciente.
Sujeitos com um medidor de pressão arterial e uma balança poderão inserir o valor da pressão arterial sistólica e diastólica e o peso corporal.
Os participantes serão motivados a inserir regularmente dados sobre sua pressão arterial, peso corporal, má conduta alimentar e a preencher os questionários disponíveis. Além disso, os usuários podem inserir valores sobre sua atividade física (tipo, duração, intensidade).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Department of family medicine in Ljubljana
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Department of Family medicine, Medical Faculty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2, tratada com intervenções não farmacológicas e/ou comprimidos (diabetes melito não dependente de insulina)
- Conexão com a Internet e computador pessoal /lap-top
- Celular
- Nível suficiente de uso de Internet e e-mail - verificado por um breve questionário
- Idade >18 ou <75 anos
Critério de exclusão:
- comorbidade significativa
- diabetes tipo 1
- Diabetes tipo 2 dependente de insulina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diabetes com suporte de TIC (E-diabetes)
O grupo de pacientes com DM tipo II selecionados aleatoriamente, que receberá o aplicativo de software e suporte via web Intervenção: Suporte informatizado para os pacientes com Diabetes tipo II
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O grupo de pacientes com diabetes tipo II, selecionado aleatoriamente, receberá um aplicativo de software e suporte baseado na Web para seu processo de assistência médica habitual.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Diabetes sem suporte
O grupo de pacientes com DM tipo II selecionados aleatoriamente, sem aplicativo de software e suporte baseado na web.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base em HbA1C em 1 ano.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Massa Corporal em 1 Ano
Prazo: um ano
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um ano
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Estado de saúde funcional dos pacientes por meio do questionário WONCA-COOP.
Prazo: um ano
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O questionário WONCA COOP mede sete aspectos centrais do estado funcional, portanto, este instrumento consiste em 7 subescalas ordinais de cinco pontos.
Cada escala varia de 1 ('nenhuma limitação') a 5 ('severamente limitada'); para 'mudança na saúde', o escore 1 significa 'muito melhor' e o escore 5 'muito pior'.
As subescalas são calculadas em média para calcular uma pontuação total.
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um ano
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Alteração do nível de lipídios no sangue (colesterol de baixa densidade)
Prazo: linha de base e um ano
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linha de base e um ano
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Qualidade de Vida dos Pacientes Via Questionário WONCA-COOP.
Prazo: linha de base e um ano
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linha de base e um ano
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Alteração do estado de saúde funcional dos pacientes por meio do questionário WONCA-COOP.
Prazo: linha de base e um ano
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linha de base e um ano
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Alteração do nível de lipídios no sangue (colesterol de baixa densidade)
Prazo: linha de base e seis meses
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linha de base e seis meses
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Alteração do seguinte parâmetro: HbA1C
Prazo: linha de base e seis meses
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linha de base e seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrej Brodnik, PhD, University of Ljubljana, FRI and University of Primorska, DIST
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EHDI
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