Wsparcie procesu e-zdrowia dla pacjentów z cukrzycą typu II (EHDI)
E-wsparcie Procesów Opieki Zdrowotnej - CUKRZYCA
Celem badania jest kliniczna ocena nowego podejścia do leczenia pacjentów z cukrzycą typu II przy użyciu specjalnie opracowanego rozwiązania mobilnego internetu.
Wpływ technologii informacyjnych i komunikacyjnych (TIK) na poprawę zintegrowanej opieki nad osobami z cukrzycą zostanie zidentyfikowany, opracowany, wprowadzony i oceniony klinicznie.
Badacze spodziewają się, że zastosowanie aplikacji e-Zdrowie w opiece zdrowotnej nad pacjentami z cukrzycą typu II może poprawić następujące wyniki opieki zdrowotnej: wyniki badań laboratoryjnych (z naciskiem na wartość HbA1C), regularne przyjmowanie leków, wartości ciśnienia krwi, wartości wskaźnika masy (BMI), diety, regularnych ćwiczeń i jakości życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzycę (DM) definiuje się jako „grupę powszechnych zaburzeń metabolicznych, które mają wspólny fenotyp hiperglikemii”. Powszechnie uważa się, że w populacjach rasy kaukaskiej wskaźnik rozpowszechnienia wynosi od 2% do 6%. Wskaźnik rozpowszechnienia DM w Słowenii wynosi około 5%. Cukrzyca typu 2 odpowiada za 90% do 95% wszystkich przypadków cukrzycy.
Wyniki wielu badań klinicznych wykazały ogromny potencjał zastosowań technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT) w poprawie opieki zdrowotnej nad pacjentami z chorobami przewlekłymi, w tym z cukrzycą.
W tym badaniu zostanie zidentyfikowane, opracowane, wprowadzone i ocenione klinicznie mobilne środowisko ICT usprawniające proces zintegrowanej opieki nad osobami z cukrzycą. Badaniem zostanie objętych 140 pacjentów z rozpoznaną cukrzycą typu II, leczonych w podstawowej opiece zdrowotnej. W badaniu wykorzystany zostanie kwestionariusz ewaluacyjny, który obejmie zagadnienia dotyczące jakości życia pacjentów.
Osoby posiadające ciśnieniomierz i wagę będą mogły wprowadzić wartość ciśnienia skurczowego i rozkurczowego oraz masę ciała.
Osoby badane będą motywowane do regularnego wprowadzania danych dotyczących ciśnienia krwi, masy ciała, nadużyć żywieniowych oraz do wypełniania dostępnych kwestionariuszy. Oprócz tego użytkownicy mogą wprowadzać wartości dotyczące swojej aktywności fizycznej (rodzaj, czas trwania, intensywność).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Department of family medicine in Ljubljana
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Department of Family medicine, Medical Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2 leczona interwencjami niefarmakologicznymi i/lub tabletkami (cukrzyca niezależna od insuliny)
- Łącze internetowe i komputer osobisty/laptop
- Telefon komórkowy
- Wystarczający poziom korzystania z Internetu i poczty elektronicznej - sprawdzany za pomocą krótkiej ankiety
- Wiek >18 lub <75 lat
Kryteria wyłączenia:
- istotna współchorobowość
- Cukrzyca typu 1
- Cukrzyca insulinozależna typu 2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cukrzyca ze wsparciem ICT (E-cukrzyca)
Grupa losowo wybranych pacjentów z cukrzycą typu II, którzy otrzymają oprogramowanie i wsparcie internetowe Interwencja: Wsparcie komputerowe dla pacjentów z cukrzycą typu II
|
Losowo wybrana grupa pacjentów z cukrzycą typu II otrzyma oprogramowanie i wsparcie internetowe dla ich zwykłego procesu opieki zdrowotnej.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Cukrzyca bez wsparcia
Grupa losowo wybranych pacjentów z cukrzycą typu II, bez oprogramowania i wsparcia internetowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana HbA1C w stosunku do wartości wyjściowej po 1 roku.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała po 1 roku
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
|
Stan zdrowia funkcjonalnego pacjentów za pomocą kwestionariusza WONCA-COOP.
Ramy czasowe: rok
|
Kwestionariusz WONCA COOP mierzy siedem podstawowych aspektów stanu funkcjonalnego, dlatego narzędzie to składa się z 7 pięciopunktowych podskal porządkowych.
Każda skala od 1 („całkowity brak ograniczeń”) do 5 („poważnie ograniczone”); dla „zmiany stanu zdrowia” wynik 1 oznacza „znacznie lepszy”, a wynik 5 „znacznie gorszy”.
Podskale są uśredniane w celu obliczenia całkowitego wyniku.
|
rok
|
|
Zmiana poziomu lipidów we krwi (cholesterolu o niskiej gęstości)
Ramy czasowe: punkt odniesienia i jeden rok
|
punkt odniesienia i jeden rok
|
|
|
Jakość życia pacjentów za pomocą kwestionariusza WONCA-COOP.
Ramy czasowe: punkt odniesienia i jeden rok
|
punkt odniesienia i jeden rok
|
|
|
Zmiana statusu funkcjonalnego zdrowia pacjentów za pomocą kwestionariusza WONCA-COOP.
Ramy czasowe: punkt odniesienia i jeden rok
|
punkt odniesienia i jeden rok
|
|
|
Zmiana poziomu lipidów we krwi (cholesterolu o niskiej gęstości)
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu miesięcy
|
linii bazowej i sześciu miesięcy
|
|
|
Zmiana następującego parametru: HbA1C
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu miesięcy
|
linii bazowej i sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrej Brodnik, PhD, University of Ljubljana, FRI and University of Primorska, DIST
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EHDI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .