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外来心臓リハビリテーションと病院心臓リハビリテーションの費用対効果 (CERC1)

2012年3月28日 更新者:Fernando Arós Borau、Basque Health Service

外来心臓リハビリテーションと病院の比較。費用対効果の調査

この仮説は、在宅ベースの臨床リハビリテーション (CR) は、同様の臨床効果がある病院ベースの CR よりも安価であるというものです。 研究者らは、2 つの形式の CR の結果を比較します。

  1. 直接的および間接的な医療費
  2. 死亡率、罹患率、修正可能な危険因子の管理、運動検査によって測定される機能的能力、健康関連の生活の質および満足度に対する有効性
  3. 費用対効果の分析

調査の概要

詳細な説明

通常、病院やジムでグループごとに開発される心臓リハビリテーションプログラムに患者が参加しない主な理由は、病院へのアクセスの問題、グループ活動に参加することへの嫌悪感、仕事や家庭との両立の問題などである。番組スケジュールと一緒に。 これらの問題は、心臓リハビリテーションの結果によって克服される可能性があり、病院外または病院内の環境での治療から恩恵を受ける患者の数が増加する可能性があります。

急性冠症候群を呈してから最初の12週間以内に当センターの心臓リハビリテーションプログラムに送られた、または血行再建を受けた低・中冠動脈患者が研究に含まれる。 努力の強度の処方は、すべての場合において初期評価のためのストレステスト中に到達した心拍数に基づいていますが、ホームプログラムでは心拍数は心拍数モニターおよび/またはボーグスケールを使用してモニタリングされます。 このようにして、外来グループの患者は、自分の能力に最も適した時間帯に、個別にトレーニング セッションを実行できます。 他のプログラムの構成要素、つまり危険因子の管理、健康教育、カウンセリングは、どちらの患者グループでも同一です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

138

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Álava
      • Vitoria、Álava、スペイン、01009
        • Araba University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性冠症候群(心筋梗塞または不安定狭心症)後、または経皮的または外科的血行再建術後の最初の12週間に心臓リハビリテーションプログラムを受診した患者
  • プログラムに参加する禁忌がない人

除外基準:

  • プログラムへの参加の禁忌
  • 在宅心臓リハビリテーションの高リスク基準。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:病院の心臓リハビリテーション
患者は病院で身体トレーニングセッションを行います
  • トレーニング セッション: 8 週間の監督付きフィジカル トレーニング セッション。 ストレス強度は、ストレス テスト中に到達したピーク心拍数から計算されます。最初の 1 か月は 60 ~ 70%、2 か月目は 70 ~ 85% です。 患者には、病院を受診しない日に、同じ強度の屋外運動を少なくとも1時間行うよう勧められる。
  • 健康教育セッションとリラクゼーションセッション: 週に 1 回。
  • 喫煙と食事のチェック:医師の推奨に従って。
病院のプログラムの唯一の違いは、トレーニング セッションが同じ目標心拍数で病院外で行われることです。この場合、脈拍計またはボーグ スケールで制御されます。 推奨されるセッションの頻度は、少なくとも週に 5 日、1 日あたり最低 1 時間です。
アクティブコンパレータ:在宅心臓リハビリテーション
患者は自宅で身体トレーニングセッションを行います
  • トレーニング セッション: 8 週間の監督付きフィジカル トレーニング セッション。 ストレス強度は、ストレス テスト中に到達したピーク心拍数から計算されます。最初の 1 か月は 60 ~ 70%、2 か月目は 70 ~ 85% です。 患者には、病院を受診しない日に、同じ強度の屋外運動を少なくとも1時間行うよう勧められる。
  • 健康教育セッションとリラクゼーションセッション: 週に 1 回。
  • 喫煙と食事のチェック:医師の推奨に従って。
病院のプログラムの唯一の違いは、トレーニング セッションが同じ目標心拍数で病院外で行われることです。この場合、脈拍計またはボーグ スケールで制御されます。 推奨されるセッションの頻度は、少なくとも週に 5 日、1 日あたり最低 1 時間です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
罹患率
時間枠:1年
再入院、経皮的または外科的血行再建術
1年
料金
時間枠:1年
  1. 直接費

    1. 直接的な医療費: 心血管疾患による入院、経皮的または外科的血行再建術、医療および看護に関する相談、身体トレーニングセッション、分析的探索を含む医療的探索、薬剤の消費、救急外来への訪問、使用した機器の減価償却費。
    2. 健康以外の直接費用: 注意を払うために患者を移送し、必要に応じて乗客の費用もかかります。
  2. 間接コスト: プログラム参加中に失われた労働日数 (2 か月、プログラムへの参加によって生じる家族の過負荷) (2 か月)。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
危険因子の管理
時間枠:1年
トレーニングセッション終了時および急性事象から1年後の危険因子の制御: 各危険因子において臨床診療ガイドラインに概説されている治療目標を達成した患者の割合
1年
機能的能力
時間枠:1年
運動テスト中に測定された酸素消費量のピーク
1年
生活の質
時間枠:1年
SF-12バージョン2
1年
満足
時間枠:1年
オサキデッツァ・バスク保健サービスのアンケートに基づく満足度アンケート
1年
死亡
時間枠:1年
すべてが死亡の原因となる
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (予想される)

2013年4月1日

研究の完了 (予想される)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月28日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月28日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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