Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opłacalność ambulatoryjnej i szpitalnej rehabilitacji kardiologicznej (CERC1)

28 marca 2012 zaktualizowane przez: Fernando Arós Borau, Basque Health Service

Ambulatoryjna rehabilitacja kardiologiczna kontra szpital. Badanie opłacalności

Hipoteza jest taka, że ​​domowa rehabilitacja kliniczna (CR) jest tańsza niż CR w szpitalu z podobną skutecznością kliniczną. Badacze porównają wyniki dwóch form CR na

  1. bezpośrednie i pośrednie koszty opieki zdrowotnej
  2. skuteczność w zakresie śmiertelności, zachorowalności, kontroli modyfikowalnych czynników ryzyka, wydolności funkcjonalnej mierzonej testem wysiłkowym, jakości życia związanej ze zdrowiem i wskaźnika zadowolenia
  3. analiza kosztów/efektywności

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównymi powodami, dla których pacjenci nie uczestniczą w programie rehabilitacji kardiologicznej, który zwykle rozwija się grupowo w szpitalu lub na siłowni, są problemy z dojazdem do szpitala, niechęć do udziału w zajęciach grupowych oraz problemy z godzeniem pracy i/lub domu z harmonogramem programu. Problemy te można przezwyciężyć dzięki rehabilitacji kardiologicznej, która może zwiększyć liczbę pacjentów korzystających z leczenia w środowisku pozaszpitalnym lub wewnątrzszpitalnym.

Do badania zostaną włączeni pacjenci z niską i średnią chorobą wieńcową skierowani na program rehabilitacji kardiologicznej w naszym ośrodku w ciągu pierwszych 12 tygodni po wystąpieniu ostrego zespołu wieńcowego lub poddani rewaskularyzacji. Zalecenie intensywności wysiłku opiera się na tętnie osiągniętym podczas testu wysiłkowego dla wstępnej oceny we wszystkich przypadkach, chociaż w programie domowym tętno będzie monitorowane za pomocą czujnika tętna i / lub skali Borga. W ten sposób grupa pacjentów ambulatoryjnych mogła wykonywać sesje treningowe indywidualnie iw porze dnia, która najlepiej odpowiada ich możliwościom. Pozostałe elementy programu: kontrola czynników ryzyka, edukacja zdrowotna i poradnictwo będą identyczne w obu grupach pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Álava
      • Vitoria, Álava, Hiszpania, 01009
        • Araba University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci skierowani do programu rehabilitacji kardiologicznej w ciągu pierwszych dwunastu tygodni po przebytym ostrym zespole wieńcowym (zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa) lub po rewaskularyzacji przezskórnej lub chirurgicznej
  • którzy nie mają przeciwwskazań do udziału w programie

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do udziału w programie
  • kryteria wysokiego ryzyka domowej rehabilitacji kardiologicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szpitalna rehabilitacja kardiologiczna
W szpitalu pacjenci będą wykonywać ćwiczenia fizyczne
Behawioralne: Rehabilitacja kardiologiczna
  • Sesje treningowe: 8 tygodni nadzorowanych sesji treningu fizycznego. Intensywność stresu zostanie obliczona na podstawie szczytowego tętna osiągniętego podczas testu wysiłkowego: 60-70% w pierwszym miesiącu i 70-85% w drugim. Pacjentom zaleca się wykonywanie co najmniej 1 godziny ćwiczeń na świeżym powietrzu z taką samą intensywnością w dni, w których nie przebywają w szpitalu.
  • Sesje edukacji zdrowotnej i sesje relaksacyjne: jedna na tydzień.
  • Palenie i kontrola diety: zgodnie z zaleceniami lekarza.
Behawioralne: Rehabilitacja kardiologiczna
Jedyną różnicą w programie szpitala jest to, że sesje treningowe będą odbywały się poza szpitalem z tym samym docelowym tętnem, które w tym przypadku będzie kontrolowane za pomocą pulsometru lub skali Borga. Rekomendowana częstotliwość sesji to: minimum 5 dni w tygodniu po minimum 1 godzinę/dzień.
Aktywny komparator: Domowa rehabilitacja kardiologiczna
Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia fizyczne w domu
Behawioralne: Rehabilitacja kardiologiczna
  • Sesje treningowe: 8 tygodni nadzorowanych sesji treningu fizycznego. Intensywność stresu zostanie obliczona na podstawie szczytowego tętna osiągniętego podczas testu wysiłkowego: 60-70% w pierwszym miesiącu i 70-85% w drugim. Pacjentom zaleca się wykonywanie co najmniej 1 godziny ćwiczeń na świeżym powietrzu z taką samą intensywnością w dni, w których nie przebywają w szpitalu.
  • Sesje edukacji zdrowotnej i sesje relaksacyjne: jedna na tydzień.
  • Palenie i kontrola diety: zgodnie z zaleceniami lekarza.
Behawioralne: Rehabilitacja kardiologiczna
Jedyną różnicą w programie szpitala jest to, że sesje treningowe będą odbywały się poza szpitalem z tym samym docelowym tętnem, które w tym przypadku będzie kontrolowane za pomocą pulsometru lub skali Borga. Rekomendowana częstotliwość sesji to: minimum 5 dni w tygodniu po minimum 1 godzinę/dzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność
Ramy czasowe: 1 rok
Rewaskularyzacja, przezskórna lub chirurgiczna rewaskularyzacja
1 rok
Koszt
Ramy czasowe: 1 rok

  1. Koszty bezpośrednie

    1. bezpośrednie koszty opieki zdrowotnej: hospitalizacje z przyczyn sercowo-naczyniowych, rewaskularyzacja przezskórna lub chirurgiczna, konsultacje lekarskie i pielęgniarskie, treningi fizyczne, eksploracje medyczne, w tym eksploracje analityczne, konsumpcja leków, wizyty na oddziałach ratunkowych, amortyzacja używanego sprzętu.
    2. Koszty bezpośrednie inne niż zdrowotne: Przeniesienie pacjenta w celu jego uwagi, w razie potrzeby koszty pasażerów.
  2. Koszty pośrednie: dni robocze utracone podczas udziału w programie (2 miesiące, przeciążenia rodziny spowodowane udziałem w programie (2 miesiące).
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola czynników ryzyka
Ramy czasowe: 1 rok
Kontrola czynników ryzyka na koniec sesji treningowych i rok po ostrym incydencie: Procent pacjentów osiągających cel terapeutyczny określony w wytycznych praktyki klinicznej w każdym z czynników ryzyka
1 rok
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 1 rok
Szczyt zużycia tlenu mierzony podczas próby wysiłkowej
1 rok
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
SF-12 wersja 2
1 rok
Zadowolenie
Ramy czasowe: 1 rok
kwestionariusz satysfakcji oparty na kwestionariuszach Osakidetza Basque Health Service
1 rok
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
Wszystkie powodują śmiertelność
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Basque Health Service

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CERC1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Badania kliniczne na Rehabilitacja kardiologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj