Kosteneffectiviteit van poliklinische versus ziekenhuishartrevalidatie (CERC1)
Ambulante hartrevalidatie versus ziekenhuis. Kosteneffectiviteitsstudie
De hypothese is dat thuisgebaseerde klinische revalidatie (CR) goedkoper is dan ziekenhuisgebaseerde CR met vergelijkbare klinische effectiviteit. De onderzoekers zullen de resultaten van twee vormen van CR vergelijken
- directe en indirecte zorgkosten
- effectiviteit op mortaliteit, morbiditeit, beheersing van aanpasbare risicofactoren, functionele capaciteit gemeten door inspanningstesten, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en tevredenheidspercentage
- kosten/effectiviteit analyse
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste redenen voor patiënten om niet deel te nemen aan een hartrevalidatieprogramma dat zich meestal groepsgewijs ontwikkelt in het ziekenhuis of in een sportschool, zijn problemen met de toegang tot het ziekenhuis, afkeer van deelname aan een groepsactiviteit en problemen bij het combineren van werk en/of privéleven. met het programmaschema. Deze problemen zouden kunnen worden overwonnen door hartrevalidatie als uitkomst, waardoor het aantal patiënten dat baat heeft bij een behandeling in de buitenomgeving of in het ziekenhuis zou kunnen toenemen.
Lage en medium coronaire patiënten die naar het hartrevalidatieprogramma in ons centrum worden gestuurd binnen de eerste 12 weken nadat ze zich hebben gepresenteerd met acuut coronair syndroom of die zijn gerevasculariseerd, zullen in de studie worden opgenomen. Het voorschrijven van de inspanningsintensiteit is in alle gevallen gebaseerd op de hartslag die is bereikt tijdens de stresstest voor de eerste evaluatie, hoewel de hartslag in het thuisprogramma zal worden gecontroleerd met behulp van een hartslagmeter en / of door de Borg-schaal. Op deze manier konden poliklinische groepspatiënten trainingen individueel en op het tijdstip van de dag dat het beste bij hun mogelijkheden past, uitvoeren. De overige programmaonderdelen: beheersing van risicofactoren, gezondheidsvoorlichting en counseling zullen bij beide patiëntengroepen identiek zijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Álava
-
Vitoria, Álava, Spanje, 01009
- Araba University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten verwezen naar een hartrevalidatieprogramma in de eerste twaalf weken na een acuut coronair syndroom (myocardinfarct of instabiele angina pectoris) of na percutane of chirurgische revascularisatie
- die geen contra-indicatie hebben om deel te nemen aan het programma
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie om deel te nemen aan het programma
- criteria met een hoog risico voor hartrevalidatie thuis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hartrevalidatie in het ziekenhuis
De patiënten zullen fysieke trainingen in het ziekenhuis uitvoeren
|
Het enige verschil in het programma van het ziekenhuis is dat de trainingssessies buiten het ziekenhuis plaatsvinden met dezelfde doelhartslag die in dit geval wordt gecontroleerd met een pulsometer of Borg-schaal.
De aanbevolen frequentie van sessies zal zijn: minimaal 5 dagen per week met een minimum van 1 uur / dag.
|
|
Actieve vergelijker: Hartrevalidatie thuis
De patiënten zullen thuis fysieke trainingen uitvoeren
|
Het enige verschil in het programma van het ziekenhuis is dat de trainingssessies buiten het ziekenhuis plaatsvinden met dezelfde doelhartslag die in dit geval wordt gecontroleerd met een pulsometer of Borg-schaal.
De aanbevolen frequentie van sessies zal zijn: minimaal 5 dagen per week met een minimum van 1 uur / dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Heropnames, percutane of chirurgische revascularisatie
|
1 jaar
|
|
Kosten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beheersing van risicofactoren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beheersing van risicofactoren aan het einde van de trainingssessies en één jaar na de acute gebeurtenis: Percentage patiënten dat het therapeutische doel bereikt dat wordt beschreven in de klinische praktijkrichtlijnen voor elk van de risicofactoren
|
1 jaar
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Piek van zuurstofverbruik gemeten tijdens inspanningstesten
|
1 jaar
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
SF-12 versie 2
|
1 jaar
|
|
Tevredenheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
tevredenheidsvragenlijst op basis van vragenlijsten van Osakidetza Basque Health Service
|
1 jaar
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Allen leiden tot sterfte
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CERC1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .