Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningseffektivitet af ambulant versus hospitals hjerterehabilitering (CERC1)

28. marts 2012 opdateret af: Fernando Arós Borau, Basque Health Service

Ambulant hjerterehabilitering versus hospital. Omkostningseffektivitetsundersøgelse

Hypotesen er, at hjemmebaseret klinisk rehabilitering (CR) er billigere end hospitalsbaseret CR med tilsvarende klinisk effektivitet. Efterforskerne vil sammenligne resultaterne af to former for CR på

  1. direkte og indirekte sundhedsudgifter
  2. effektivitet på dødelighed, sygelighed, kontrol af modificerbare risikofaktorer, funktionel kapacitet målt ved træningstest, sundhedsrelateret livskvalitet og tilfredshedsgrad
  3. omkostningseffektivitetsanalyse

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedårsagerne til, at patienter ikke deltager i et hjerterehabiliteringsprogram, der normalt udvikler sig i grupper på hospitalet eller i et fitnesscenter, er problemer med adgang til hospitalet, afsky for at deltage i en gruppeaktivitet og problemer med at forene deres arbejde og/eller hjem. med programplanen. Disse problemer kan overvindes ved resultat af hjerterehabilitering og kan således øge antallet af patienter, der har gavn af behandling i enten ekstra- eller intrahospitalt miljø.

Lave og mellemstore koronarpatienter sendt til hjerterehabiliteringsprogram på vores center inden for de første 12 uger efter at have præsenteret akut koronarsyndrom eller blevet revaskulariseret vil blive inkluderet i undersøgelsen. Foreskrivningen af ​​anstrengelsesintensiteten er baseret på pulsen opnået under stresstesten til den indledende evaluering i alle tilfælde, selvom pulsen i hjemmet vil blive overvåget ved hjælp af pulsmåler og/eller ved Borg-skalaen. På denne måde kunne en ambulant gruppepatient udføre træningssessioner individuelt og på det tidspunkt på dagen, der passer bedst til deres evner. De øvrige programkomponenter: kontrol af risikofaktorer, sundhedsuddannelse og rådgivning vil være identiske i begge grupper af patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Álava
      • Vitoria, Álava, Spanien, 01009
        • Araba University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter henvist til hjerterehabiliteringsprogram i de første tolv uger efter et akut koronarsyndrom (myokardieinfarkt eller ustabil angina) eller efter perkutan eller kirurgisk revaskularisering
  • som ikke har kontraindikationer for at deltage i programmet

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for at deltage i programmet
  • højrisikokriterier for hjerterehabilitering i hjemmet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hospitalets hjerterehabilitering
Patienterne vil udføre fysiske træningssessioner på hospitalet
Adfærdsmæssigt: Hjerterehabilitering
  • Træningssessioner: 8 ugers superviserede fysiske træningssessioner. Stressintensiteten vil blive beregnet ud fra den maksimale puls nået under stresstesten: 60-70 % i løbet af den første måned og 70-85 % i løbet af den anden. Patienter vil blive rådet til at dyrke mindst 1 times udendørs træning med samme intensitet på de dage, hvor de ikke kommer på hospitalet.
  • Sundhedsundervisningssessioner og afslapningssessioner: en om ugen.
  • Rygning og kostkontrol: som anbefalet af lægen.
Adfærdsmæssigt: Hjerterehabilitering
Den eneste forskel på hospitalets program er, at træningspas vil være uden for hospitalet med samme målpuls, som i dette tilfælde vil blive styret med pulsometer eller Borg-skala. Den anbefalede frekvens af sessioner vil være: mindst 5 dage om ugen med minimum 1 time/dag.
Aktiv komparator: Hjerterehabilitering i hjemmet
Patienterne vil udføre fysiske træningssessioner i hjemmet
Adfærdsmæssigt: Hjerterehabilitering
  • Træningssessioner: 8 ugers superviserede fysiske træningssessioner. Stressintensiteten vil blive beregnet ud fra den maksimale puls nået under stresstesten: 60-70 % i løbet af den første måned og 70-85 % i løbet af den anden. Patienter vil blive rådet til at dyrke mindst 1 times udendørs træning med samme intensitet på de dage, hvor de ikke kommer på hospitalet.
  • Sundhedsundervisningssessioner og afslapningssessioner: en om ugen.
  • Rygning og kostkontrol: som anbefalet af lægen.
Adfærdsmæssigt: Hjerterehabilitering
Den eneste forskel på hospitalets program er, at træningspas vil være uden for hospitalet med samme målpuls, som i dette tilfælde vil blive styret med pulsometer eller Borg-skala. Den anbefalede frekvens af sessioner vil være: mindst 5 dage om ugen med minimum 1 time/dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighed
Tidsramme: 1 år
Genindlæggelser, perkutan eller kirurgisk revaskularisering
1 år
Koste
Tidsramme: 1 år

  1. Direkte omkostninger

    1. direkte sundhedsudgifter: hospitalsindlæggelser af kardiovaskulære årsager, perkutan eller kirurgisk revaskularisering, læge- og sygeplejekonsultation, fysiske træningssessioner, medicinske udforskninger inklusive analytiske udforskninger, medicinforbrug, besøg på skadestuen, værdiforringelse af brugt udstyr.
    2. Andre direkte omkostninger end helbred: Overfør patienten til hans opmærksomhed, passageromkostninger evt.
  2. Indirekte omkostninger: arbejdsdage tabt under programdeltagelse (2 måneder, familieoverbelastning forårsaget af deltagelse i programmet (2 måneder).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrol af risikofaktorer
Tidsramme: 1 år
Kontrol af risikofaktorer ved slutningen af ​​træningssessioner og et år efter den akutte hændelse: Procentdel af patienter, der opnår det terapeutiske mål, der er skitseret i retningslinjerne for klinisk praksis i hver af risikofaktorerne
1 år
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 1 år
Oxygenforbrugspeak målt under træningstest
1 år
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år
SF-12 version 2
1 år
Tilfredshed
Tidsramme: 1 år
tilfredshedsspørgeskema baseret på Osakidetza Basque Health Service-spørgeskemaer
1 år
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
Alle forårsager dødelighed
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Basque Health Service

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2012

Først opslået (Skøn)

30. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CERC1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner