Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita nákladů ambulantní versus nemocniční srdeční rehabilitace (CERC1)

28. března 2012 aktualizováno: Fernando Arós Borau, Basque Health Service

Ambulantní srdeční rehabilitace versus nemocnice. Studie nákladové efektivity

Hypotézou je, že domácí klinická rehabilitace (CR) je levnější než nemocniční CR s podobnou klinickou účinností. Vyšetřovatelé budou porovnávat výsledky dvou forem CR na

  1. přímé a nepřímé náklady na zdravotní péči
  2. účinnost na mortalitu, nemocnost, kontrolu ovlivnitelných rizikových faktorů, funkční kapacitu měřenou zátěžovým testováním, kvalitu života související se zdravím a míru spokojenosti
  3. analýza nákladů/efektivnosti

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavními důvody, proč se pacienti neúčastní programu srdeční rehabilitace, který se obvykle rozvíjí skupinově v nemocnici nebo v tělocvičně, jsou problémy s přístupem do nemocnice, znechucení z účasti na skupinových aktivitách a problémy se sladěním práce a/nebo domova. s harmonogramem programu. Tyto problémy by mohly být překonány výslednou srdeční rehabilitací, a tak by mohl zvýšit počet pacientů, kteří mají prospěch z léčby v extra nebo vnitronemocničním prostředí.

Do studie budou zahrnuti pacienti s nízkou a střední koronární chorobou odeslaní do programu srdeční rehabilitace v našem centru během prvních 12 týdnů po projevu akutního koronárního syndromu nebo po revaskularizaci. Předpis intenzity námahy je ve všech případech založen na tepové frekvenci dosažené během zátěžového testu pro úvodní vyhodnocení, i když v domácím programu bude tepová frekvence monitorována pomocí monitoru tepové frekvence a/nebo Borgovou stupnicí. Takto mohli ambulantní skupinoví pacienti absolvovat tréninky individuálně a v denní době, která nejlépe vyhovuje jejich možnostem. Ostatní složky programu: kontrola rizikových faktorů, zdravotní výchova a poradenství budou u obou skupin pacientů shodné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Álava
      • Vitoria, Álava, Španělsko, 01009
        • Araba University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti odeslaní do kardiorehabilitačního programu v prvních dvanácti týdnech po akutním koronárním syndromu (infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris) nebo po perkutánní či chirurgické revaskularizaci
  • kteří nemají žádné kontraindikace k účasti v programu

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace k účasti v programu
  • vysoce riziková kritéria pro domácí srdeční rehabilitaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nemocniční srdeční rehabilitace
Pacienti budou v nemocnici absolvovat fyzické tréninky
Behaviorální: Srdeční rehabilitace
  • Tréninky: 8 týdnů fyzického tréninku pod dohledem. Intenzita stresu bude vypočítána z maximální tepové frekvence dosažené během zátěžového testu: 60-70 % během prvního měsíce a 70-85 % během druhého měsíce. Pacientům bude doporučeno, aby ve dnech, kdy nechodí do nemocnice, vykonávali alespoň 1 hodinu venkovního cvičení se stejnou intenzitou.
  • Zdravotní výchova a relaxační sezení: 1x týdně.
  • Kouření a kontrola diety: dle doporučení lékaře.
Behaviorální: Srdeční rehabilitace
Jediný rozdíl v programu nemocnice je v tom, že tréninky budou probíhat mimo nemocnici se stejnou cílovou tepovou frekvencí, která bude v tomto případě řízena pulsometrem nebo Borgovou stupnicí. Doporučená frekvence sezení bude: minimálně 5 dní v týdnu s minimálně 1 hodinou/den.
Aktivní komparátor: Domácí srdeční rehabilitace
Pacienti budou cvičit doma
Behaviorální: Srdeční rehabilitace
  • Tréninky: 8 týdnů fyzického tréninku pod dohledem. Intenzita stresu bude vypočítána z maximální tepové frekvence dosažené během zátěžového testu: 60-70 % během prvního měsíce a 70-85 % během druhého měsíce. Pacientům bude doporučeno, aby ve dnech, kdy nechodí do nemocnice, vykonávali alespoň 1 hodinu venkovního cvičení se stejnou intenzitou.
  • Zdravotní výchova a relaxační sezení: 1x týdně.
  • Kouření a kontrola diety: dle doporučení lékaře.
Behaviorální: Srdeční rehabilitace
Jediný rozdíl v programu nemocnice je v tom, že tréninky budou probíhat mimo nemocnici se stejnou cílovou tepovou frekvencí, která bude v tomto případě řízena pulsometrem nebo Borgovou stupnicí. Doporučená frekvence sezení bude: minimálně 5 dní v týdnu s minimálně 1 hodinou/den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morbidita
Časové okno: 1 rok
Readmise, perkutánní nebo chirurgická revaskularizace
1 rok
Náklady
Časové okno: 1 rok

  1. Přímé náklady

    1. přímé náklady na zdravotní péči: hospitalizace pro kardiovaskulární příčiny, perkutánní nebo chirurgická revaskularizace, lékařské a ošetřovatelské konzultace, sezení fyzického tréninku, lékařské průzkumy včetně analytických průzkumů, spotřeba léků, návštěvy na pohotovosti, amortizace použitého vybavení.
    2. Přímé náklady jiné než zdraví: Přeneste pacienta do jeho pozornosti, náklady na cestující v případě potřeby.
  2. Nepřímé náklady: pracovní dny ztracené během účasti v programu (2 měsíce, přetížení rodiny způsobené účastí v programu (2 měsíce).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola rizikových faktorů
Časové okno: 1 rok
Kontrola rizikových faktorů na konci školení a jeden rok po akutní příhodě: Procento pacientů, kteří dosáhli terapeutického cíle uvedeného v pokynech pro klinickou praxi v každém z rizikových faktorů
1 rok
Funkční kapacita
Časové okno: 1 rok
Vrchol spotřeby kyslíku měřený během zátěžového testování
1 rok
Kvalita života
Časové okno: 1 rok
SF-12 verze 2
1 rok
Spokojenost
Časové okno: 1 rok
dotazník spokojenosti založený na dotazníkech Osakidetza Basque Health Service
1 rok
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
Všechny způsobují úmrtnost
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Basque Health Service

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CERC1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na Srdeční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit