Kostnadseffektivitet för öppenvård kontra sjukhushjärtrehabilitering (CERC1)
Öppenvård hjärtrehabilitering kontra sjukhus. Kostnadseffektivitetsstudie
Hypotesen är att hembaserad klinisk rehabilitering (CR) är billigare än sjukhusbaserad CR med liknande klinisk effektivitet. Utredarna kommer att jämföra resultaten av två former av CR på
- direkta och indirekta sjukvårdskostnader
- effektivitet på dödlighet, sjuklighet, kontroll av modifierbara riskfaktorer, funktionsförmåga mätt genom träningstest, hälsorelaterad livskvalitet och nöjdhetsgrad
- kostnads-/effektivitetsanalys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De främsta anledningarna till att patienter inte deltar i ett hjärtrehabiliteringsprogram som vanligtvis utvecklas i grupp på sjukhuset eller i ett gym, är problem med tillgång till sjukhus, avsky för att delta i en gruppaktivitet och problem med att förena sitt arbete och/eller hem. med programschemat. Dessa problem skulle kunna övervinnas genom resultat av hjärtrehabilitering och skulle därmed kunna öka antalet patienter som drar nytta av behandling i antingen den extra miljön eller inom sjukhuset.
Låga och medelhöga kranskärlspatienter som skickas till hjärtrehabiliteringsprogram på vårt center inom de första 12 veckorna efter att ha presenterats med akut kranskärlssyndrom eller blivit revaskulariserade kommer att inkluderas i studien. Receptet för ansträngningsintensitet baseras på puls som uppnåtts under stresstestet för den första utvärderingen i alla fall, även om hjärtfrekvensen i hemprogrammet kommer att övervakas med hjälp av pulsmätare och/eller med Borg-skalan. På detta sätt kunde en poliklinisk grupppatient utföra träningspass individuellt och vid den tid på dygnet som bäst passar deras förmåga. De övriga programkomponenterna: kontroll av riskfaktorer, hälsoutbildning och rådgivning kommer att vara identiska för båda patientgrupperna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Álava
-
Vitoria, Álava, Spanien, 01009
- Araba University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som remitteras till hjärtrehabiliteringsprogram under de första tolv veckorna efter ett akut kranskärlssyndrom (hjärtinfarkt eller instabil angina) eller efter perkutan eller kirurgisk revaskularisering
- som inte har några kontraindikationer att delta i programmet
Exklusions kriterier:
- kontraindikation för att delta i programmet
- högriskkriterier för hjärtrehabilitering i hemmet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sjukhushjärtrehabilitering
Patienterna kommer att utföra fysiska träningspass på sjukhuset
|
Den enda skillnaden i sjukhusets program är att träningspassen kommer att vara utanför sjukhuset med samma målpuls som i detta fall kommer att styras med pulsometer eller Borg-skala.
Den rekommenderade sessionsfrekvensen kommer att vara: minst 5 dagar i veckan med minst 1 timme/dag.
|
|
Aktiv komparator: Hem hjärtrehabilitering
Patienterna kommer att utföra fysiska träningspass hemma
|
Den enda skillnaden i sjukhusets program är att träningspassen kommer att vara utanför sjukhuset med samma målpuls som i detta fall kommer att styras med pulsometer eller Borg-skala.
Den rekommenderade sessionsfrekvensen kommer att vara: minst 5 dagar i veckan med minst 1 timme/dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjuklighet
Tidsram: 1 år
|
Återinläggningar, perkutan eller kirurgisk revaskularisering
|
1 år
|
|
Kosta
Tidsram: 1 år
|
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontroll av riskfaktorer
Tidsram: 1 år
|
Kontroll av riskfaktorer i slutet av träningssessionerna och ett år efter den akuta händelsen: Andel av patienterna som uppnår det terapeutiska målet som beskrivs i riktlinjerna för klinisk praxis för var och en av riskfaktorerna
|
1 år
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 1 år
|
Syreförbrukningstopp uppmätt under träningstestning
|
1 år
|
|
Livskvalité
Tidsram: 1 år
|
SF-12 version 2
|
1 år
|
|
Tillfredsställelse
Tidsram: 1 år
|
tillfredsställelsefrågeformulär baserat på Osakidetza Basque Health Service-enkäter
|
1 år
|
|
Dödlighet
Tidsram: 1 år
|
Alla orsakar dödlighet
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CERC1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .