A járóbeteg-kórházi szívrehabilitáció költséghatékonysága (CERC1)
Ambuláns szívrehabilitáció versus kórház. Költséghatékonysági tanulmány
A hipotézis az, hogy az otthoni klinikai rehabilitáció (CR) olcsóbb, mint a hasonló klinikai hatékonyságú kórházi rehabilitáció. A kutatók összehasonlítják a CR két formájának eredményeit
- közvetlen és közvetett egészségügyi költségek
- a mortalitás, a morbiditás, a módosítható kockázati tényezők kontrollja, a terheléses tesztekkel mért funkcionális kapacitás, az egészséggel összefüggő életminőség és az elégedettségi arány hatékonysága
- költség/hatékonyság elemzés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fő okok, amelyek miatt a betegek nem vesznek részt a szívrehabilitációs programban, amely általában csoportonként alakul ki a kórházban vagy az edzőteremben, a kórházba jutás problémái, a csoportos tevékenységben való részvételtől való undor, valamint a munka és/vagy otthon összeegyeztetésének problémái. a műsorrenddel. Ezeket a problémákat a kimenetelű szívrehabilitáció leküzdhetné, és így növelhető lenne azoknak a betegeknek a száma, akik részesülnek a kezelésből akár a környezeten kívül, akár a kórházon belül.
A vizsgálatba bevonjuk azokat az alacsony és közepes koszorúér-betegeket is, akiket az akut coronaria szindróma megjelenése után az első 12 héten belül szívrehabilitációs programra küldünk. Az erőkifejtés intenzitásának előírása minden esetben a terheléses teszt során elért pulzusszámon alapul a kezdeti értékeléshez, bár az otthoni programban a pulzusszámot pulzusmérővel és/vagy Borg skála segítségével követjük. Így a járóbeteg csoportos páciens egyénileg és a képességeinek leginkább megfelelő napszakban végezhetett edzéseket. A többi programelem: a kockázati tényezők kontrollja, az egészségnevelés és a tanácsadás mindkét betegcsoportban azonos lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Álava
-
Vitoria, Álava, Spanyolország, 01009
- Araba University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szívrehabilitációs programra utalt betegek akut koszorúér-szindróma (miokardiális infarktus vagy instabil angina) vagy perkután vagy sebészeti revascularisatio után az első tizenkét hétben
- akiknek nincs ellenjavallata a programban való részvételnek
Kizárási kritériumok:
- a programban való részvétel ellenjavallata
- az otthoni szívrehabilitáció magas kockázati kritériumai.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kórházi kardiológiai rehabilitáció
A betegek fizikai edzést végeznek a kórházban
|
A kórházi programban csak annyi a különbség, hogy a kórházon kívüli edzések ugyanazzal a célpulzusszámmal fognak történni, mint ebben az esetben pulzométerrel vagy Borg-skálával.
A foglalkozások javasolt gyakorisága: legalább heti 5 nap, minimum 1 óra/nap.
|
|
Aktív összehasonlító: Otthoni szívrehabilitáció
A betegek otthon végeznek fizikai edzést
|
A kórházi programban csak annyi a különbség, hogy a kórházon kívüli edzések ugyanazzal a célpulzusszámmal fognak történni, mint ebben az esetben pulzométerrel vagy Borg-skálával.
A foglalkozások javasolt gyakorisága: legalább heti 5 nap, minimum 1 óra/nap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Morbiditás
Időkeret: 1 év
|
Visszafogadás, perkután vagy sebészeti revaszkularizáció
|
1 év
|
|
Költség
Időkeret: 1 év
|
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kockázati tényezők ellenőrzése
Időkeret: 1 év
|
A kockázati tényezők ellenőrzése az edzések végén és egy évvel az akut esemény után: A klinikai gyakorlati irányelvekben meghatározott terápiás célt elérő betegek százalékos aránya az egyes kockázati tényezőkben
|
1 év
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 1 év
|
Az edzés során mért oxigénfogyasztási csúcs
|
1 év
|
|
Életminőség
Időkeret: 1 év
|
SF-12 2-es verzió
|
1 év
|
|
Elégedettség
Időkeret: 1 év
|
elégedettségi kérdőív az Osakidetza Basque Health Service kérdőívei alapján
|
1 év
|
|
Halálozás
Időkeret: 1 év
|
Mindegyik halált okoz
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CERC1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .