Kostnadseffektivitet av poliklinisk versus sykehus hjerterehabilitering (CERC1)
Ambulant hjerterehabilitering versus sykehus. Kostnadseffektivitetsstudie
Hypotesen er at hjemmebasert klinisk rehabilitering (CR) er rimeligere enn sykehusbasert CR med tilsvarende klinisk effektivitet. Etterforskerne vil sammenligne resultatene av to former for CR på
- direkte og indirekte helsekostnader
- effektivitet på dødelighet, sykelighet, modifiserbare risikofaktorkontroll, funksjonskapasitet målt ved treningstesting, helserelatert livskvalitet og tilfredshetsgrad
- kostnads/effektivitetsanalyse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedårsakene til at pasienter ikke deltar i et hjerterehabiliteringsprogram som vanligvis utvikles i grupper på sykehuset eller i et treningsstudio, er problemer med tilgang til sykehus, avsky for å delta i en gruppeaktivitet og problemer med å forene arbeid og/eller hjemme. med programplanen. Disse problemene kan overvinnes ved resultat av hjerterehabilitering og kan dermed øke antallet pasienter som har nytte av behandling i enten det ekstra miljøet eller internt på sykehuset.
Lav- og middels koronarpasienter sendt til hjerterehabiliteringsprogram ved vårt senter innen de første 12 ukene etter at de har presentert akutt koronarsyndrom eller blitt revaskularisert vil bli inkludert i studien. Foreskrivelsen av innsatsintensiteten er basert på hjertefrekvensen oppnådd under stresstesten for den første evalueringen i alle tilfeller, selv om hjertefrekvensen i hjemmeprogrammet vil bli overvåket ved hjelp av hjertefrekvensmåler og/eller Borg-skalaen. På denne måten kunne polikliniske gruppepasienter gjennomføre treningsøkter individuelt og på det tidspunktet på dagen som passer best for deres evner. De øvrige programkomponentene: kontroll av risikofaktorer, helseundervisning og rådgivning vil være identiske for begge pasientgruppene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Álava
-
Vitoria, Álava, Spania, 01009
- Araba University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter henvist til hjerterehabiliteringsprogram i løpet av de første tolv ukene etter et akutt koronarsyndrom (myokardinfarkt eller ustabil angina) eller etter perkutan eller kirurgisk revaskularisering
- som ikke har kontraindikasjoner for å delta i programmet
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon for å delta i programmet
- høyrisikokriterier for hjemmehjerterehabilitering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjerterehabilitering på sykehus
Pasientene skal gjennomføre fysiske treningsøkter på sykehuset
|
Den eneste forskjellen i sykehusets program er at treningsøktene vil være ute av sykehuset med samme målpuls som i dette tilfellet vil bli kontrollert med pulsometer eller Borg-skala.
Anbefalt øktfrekvens vil være: minst 5 dager i uken med minimum 1 time/dag.
|
|
Aktiv komparator: Hjemmehjerterehabilitering
Pasientene vil gjennomføre fysiske treningsøkter hjemme
|
Den eneste forskjellen i sykehusets program er at treningsøktene vil være ute av sykehuset med samme målpuls som i dette tilfellet vil bli kontrollert med pulsometer eller Borg-skala.
Anbefalt øktfrekvens vil være: minst 5 dager i uken med minimum 1 time/dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
Gjeninnleggelser, perkutan eller kirurgisk revaskularisering
|
1 år
|
|
Koste
Tidsramme: 1 år
|
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontroll av risikofaktorer
Tidsramme: 1 år
|
Kontroll av risikofaktorer ved slutten av treningsøktene og ett år etter den akutte hendelsen: Andel av pasientene som oppnår det terapeutiske målet skissert i retningslinjene for klinisk praksis i hver av risikofaktorene
|
1 år
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 1 år
|
Oksygenforbruket topp målt under treningstesting
|
1 år
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
SF-12 versjon 2
|
1 år
|
|
Tilfredshet
Tidsramme: 1 år
|
tilfredshetsspørreskjema basert på spørreskjemaer fra Osakidetza Basque Health Service
|
1 år
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
Alle forårsaker dødelighet
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CERC1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .