Экономическая эффективность амбулаторной кардиореабилитации по сравнению с госпитальной (CERC1)
Амбулаторная кардиореабилитация в сравнении с больницей. Исследование экономической эффективности
Гипотеза состоит в том, что домашняя клиническая реабилитация (КР) дешевле, чем КР в больнице с аналогичной клинической эффективностью. Исследователи будут сравнивать результаты двух форм CR на
- прямые и косвенные расходы на здравоохранение
- эффективность в отношении смертности, заболеваемости, контроля модифицируемых факторов риска, функциональной способности, измеряемой с помощью нагрузочного теста, качества жизни, связанного со здоровьем, и уровня удовлетворенности
- анализ затрат/эффективности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основными причинами отказа пациентов от участия в программе кардиореабилитации, которая обычно развивается группой в больнице или в спортзале, являются проблемы с доступом в больницу, отвращение к участию в групповой деятельности и проблемы в совмещении своей работы и/или дома. с расписанием программ. Эти проблемы могут быть решены с помощью кардиологической реабилитации и, таким образом, могут увеличить число пациентов, получающих пользу от лечения как вне больницы, так и внутри больницы.
В исследование будут включены пациенты с низкой и средней коронарной болезнью, направленные на программу кардиореабилитации в наш центр в течение первых 12 недель после поступления с острым коронарным синдромом или после реваскуляризации. Предписание интенсивности усилий основано на частоте сердечных сокращений, достигнутой во время стресс-теста для первоначальной оценки во всех случаях, хотя при домашней программе частота сердечных сокращений будет контролироваться с помощью монитора сердечного ритма и / или по шкале Борга. Таким образом, пациенты амбулаторной группы могли проводить занятия индивидуально и в то время суток, которое наиболее соответствует их возможностям. Остальные компоненты программы: контроль факторов риска, санитарное просвещение и консультирование будут одинаковыми в обеих группах пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Álava
-
Vitoria, Álava, Испания, 01009
- Araba University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, направленные на программу кардиореабилитации в первые двенадцать недель после острого коронарного синдрома (инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия) или после чрескожной или хирургической реваскуляризации
- у которых нет противопоказаний к участию в программе
Критерий исключения:
- противопоказания к участию в программе
- Критерии высокого риска для домашней кардиореабилитации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больничная кардиологическая реабилитация
Пациенты будут проводить занятия физкультурой в больнице
|
Единственная разница в больничной программе заключается в том, что тренировки будут внебольничными с тем же целевым пульсом, который в этом случае будет контролироваться пульсометром или шкалой Борга.
Рекомендуемая частота занятий будет: не менее 5 дней в неделю минимум 1 час/день.
|
|
Активный компаратор: Домашняя кардиореабилитация
Пациенты будут заниматься физкультурой дома
|
Единственная разница в больничной программе заключается в том, что тренировки будут внебольничными с тем же целевым пульсом, который в этом случае будет контролироваться пульсометром или шкалой Борга.
Рекомендуемая частота занятий будет: не менее 5 дней в неделю минимум 1 час/день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: 1 год
|
Повторные госпитализации, чрескожная или хирургическая реваскуляризация
|
1 год
|
|
Расходы
Временное ограничение: 1 год
|
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль факторов риска
Временное ограничение: 1 год
|
Контроль факторов риска в конце тренировочных занятий и через год после острого события: процент пациентов, достигших терапевтической цели, изложенной в клинических рекомендациях, по каждому из факторов риска.
|
1 год
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 1 год
|
Пик потребления кислорода, измеренный во время нагрузочного теста
|
1 год
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 1 год
|
СФ-12 версия 2
|
1 год
|
|
Удовлетворение
Временное ограничение: 1 год
|
Анкета удовлетворенности, основанная на анкетах Osakidetza Basque Health Service
|
1 год
|
|
Смертность
Временное ограничение: 1 год
|
Все вызывают смертность
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CERC1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .