Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avohoidon ja sairaalan sydämen kuntoutuksen kustannustehokkuus (CERC1)

keskiviikko 28. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Fernando Arós Borau, Basque Health Service

Avohoidon sydänkuntoutus vs. sairaala. Kustannustehokkuustutkimus

Hypoteesi on, että kotipohjainen kliininen kuntoutus (CR) on halvempaa kuin sairaalapohjainen CR, jolla on samanlainen kliininen tehokkuus. Tutkijat vertaavat kahden CR-muodon tuloksia

  1. välittömät ja välilliset terveydenhuoltokustannukset
  2. tehokkuus kuolleisuuteen, sairastuvuuteen, muunnettavissa olevien riskitekijöiden hallintaan, rasitustesteillä mitattuun toimintakykyyn, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja tyytyväisyyteen
  3. kustannus/tehokkuusanalyysi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tärkeimmät syyt, miksi potilaat eivät osallistu sydämen kuntoutusohjelmaan, joka yleensä kehittyy ryhmittäin sairaalassa tai kuntosalilla, ovat sairaalaan pääsyn ongelmat, inho ryhmätoimintaan osallistumista kohtaan ja ongelmat työn ja/tai kodin yhteensovittamisessa. ohjelman aikataulun kanssa. Nämä ongelmat voitaisiin ratkaista lopputuloksena tapahtuvalla sydämen kuntoutuksella ja siten lisätä niiden potilaiden määrää, jotka hyötyvät hoidosta joko ympäristön ulkopuolella tai sairaalan sisällä.

Tutkimukseen otetaan mukaan matalan ja keskikokoisen sepelvaltimotaudin potilaat, jotka on lähetetty keskukseemme sydänkuntoutusohjelmaan ensimmäisen 12 viikon aikana akuutin sepelvaltimotaudin esiintymisen jälkeen tai revaskularisoidusta. Tehon intensiteetin määräys perustuu kaikissa tapauksissa alkuarviointia varten rasitustestin aikana saavutettuun sykkeeseen, vaikka kotiohjelmassa sykettä seurataan sykemittarilla ja/tai Borgin asteikolla. Näin avohoitoryhmäpotilas voisi suorittaa harjoituksia yksilöllisesti ja kykyjensä mukaan parhaiten sopivaan aikaan vuorokaudesta. Ohjelman muut osat: riskitekijöiden hallinta, terveyskasvatus ja neuvonta ovat identtisiä molemmissa potilasryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Álava
      • Vitoria, Álava, Espanja, 01009
        • Araba University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka on lähetetty sydämen kuntoutusohjelmaan kahdentoista ensimmäisen viikon aikana akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän (sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris) jälkeen tai perkutaanisen tai kirurgisen revaskularisoinnin jälkeen
  • joilla ei ole vasta-aiheita osallistua ohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aihe osallistua ohjelmaan
  • korkean riskin kriteerit kodin sydänkuntoutukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sairaalan sydämen kuntoutus
Potilaat suorittavat fyysisiä harjoituksia sairaalassa
Käyttäytyminen: Sydämen kuntoutus
  • Harjoitukset: 8 viikkoa ohjattuja fyysisiä harjoituksia. Stressin intensiteetti lasketaan stressitestin aikana saavutetusta huippusykkeestä: 60-70 % ensimmäisen kuukauden aikana ja 70-85 % toisen kuukauden aikana. Potilaita kehotetaan harjoittelemaan vähintään 1 tunti ulkoilua samalla intensiteetillä päivinä, jolloin he eivät ole sairaalassa.
  • Terveyskasvatus- ja rentoutumisistunnot: kerran viikossa.
  • Tupakointi ja ruokavalion tarkistaminen: lääkärin ohjeiden mukaan.
Käyttäytyminen: Sydämen kuntoutus
Ainoa ero sairaalan ohjelmassa on se, että harjoitukset suoritetaan sairaalan ulkopuolella samalla tavoitesykkeellä, jota tässä tapauksessa ohjataan pulsometrillä tai Borgin asteikolla. Suositeltu istuntojen tiheys on: vähintään 5 päivää viikossa, vähintään 1 tunti/päivä.
Active Comparator: Sydämen kuntoutus kotona
Potilaat suorittavat fyysisiä harjoituksia kotona
Käyttäytyminen: Sydämen kuntoutus
  • Harjoitukset: 8 viikkoa ohjattuja fyysisiä harjoituksia. Stressin intensiteetti lasketaan stressitestin aikana saavutetusta huippusykkeestä: 60-70 % ensimmäisen kuukauden aikana ja 70-85 % toisen kuukauden aikana. Potilaita kehotetaan harjoittelemaan vähintään 1 tunti ulkoilua samalla intensiteetillä päivinä, jolloin he eivät ole sairaalassa.
  • Terveyskasvatus- ja rentoutumisistunnot: kerran viikossa.
  • Tupakointi ja ruokavalion tarkistaminen: lääkärin ohjeiden mukaan.
Käyttäytyminen: Sydämen kuntoutus
Ainoa ero sairaalan ohjelmassa on se, että harjoitukset suoritetaan sairaalan ulkopuolella samalla tavoitesykkeellä, jota tässä tapauksessa ohjataan pulsometrillä tai Borgin asteikolla. Suositeltu istuntojen tiheys on: vähintään 5 päivää viikossa, vähintään 1 tunti/päivä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Takaisinotto, perkutaaninen tai kirurginen revaskularisaatio
1 vuosi
Kustannus
Aikaikkuna: 1 vuosi

  1. Suorat kustannukset

    1. välittömät terveydenhuollon kustannukset: sairaalakäynnit sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi, ihon kautta tapahtuva tai kirurginen revaskularisaatio, lääkärin ja sairaanhoitajan konsultaatio, fyysiset harjoitukset, lääketieteelliset tutkimukset mukaan lukien analyyttiset tutkimukset, lääkkeiden kulutus, ensiapukäynnit, käytettyjen laitteiden poistot.
    2. Muut välittömät kustannukset kuin terveys: Siirrä potilas hänen huomioinsa, tarvittaessa matkustajakustannukset.
  2. Välilliset kustannukset: ohjelmaan osallistumisen aikana menetetyt työpäivät (2 kk, ohjelmaan osallistumisen aiheuttamat perheen ylikuormitukset (2 kk).
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskitekijöiden hallinta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Riskitekijöiden hallinta harjoitusten lopussa ja vuosi akuutin tapahtuman jälkeen: Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat kliinisen käytännön ohjeissa määritellyn terapeuttisen tavoitteen kussakin riskitekijässä
1 vuosi
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hapenkulutuksen huippu mitattuna rasitustestin aikana
1 vuosi
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
SF-12 versio 2
1 vuosi
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
tyytyväisyyskysely, joka perustuu Osakidetza Basque Health Servicen kyselylomakkeisiin
1 vuosi
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Basque Health Service

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CERC1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Sydämen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa