Avohoidon ja sairaalan sydämen kuntoutuksen kustannustehokkuus (CERC1)
Avohoidon sydänkuntoutus vs. sairaala. Kustannustehokkuustutkimus
Hypoteesi on, että kotipohjainen kliininen kuntoutus (CR) on halvempaa kuin sairaalapohjainen CR, jolla on samanlainen kliininen tehokkuus. Tutkijat vertaavat kahden CR-muodon tuloksia
- välittömät ja välilliset terveydenhuoltokustannukset
- tehokkuus kuolleisuuteen, sairastuvuuteen, muunnettavissa olevien riskitekijöiden hallintaan, rasitustesteillä mitattuun toimintakykyyn, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja tyytyväisyyteen
- kustannus/tehokkuusanalyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tärkeimmät syyt, miksi potilaat eivät osallistu sydämen kuntoutusohjelmaan, joka yleensä kehittyy ryhmittäin sairaalassa tai kuntosalilla, ovat sairaalaan pääsyn ongelmat, inho ryhmätoimintaan osallistumista kohtaan ja ongelmat työn ja/tai kodin yhteensovittamisessa. ohjelman aikataulun kanssa. Nämä ongelmat voitaisiin ratkaista lopputuloksena tapahtuvalla sydämen kuntoutuksella ja siten lisätä niiden potilaiden määrää, jotka hyötyvät hoidosta joko ympäristön ulkopuolella tai sairaalan sisällä.
Tutkimukseen otetaan mukaan matalan ja keskikokoisen sepelvaltimotaudin potilaat, jotka on lähetetty keskukseemme sydänkuntoutusohjelmaan ensimmäisen 12 viikon aikana akuutin sepelvaltimotaudin esiintymisen jälkeen tai revaskularisoidusta. Tehon intensiteetin määräys perustuu kaikissa tapauksissa alkuarviointia varten rasitustestin aikana saavutettuun sykkeeseen, vaikka kotiohjelmassa sykettä seurataan sykemittarilla ja/tai Borgin asteikolla. Näin avohoitoryhmäpotilas voisi suorittaa harjoituksia yksilöllisesti ja kykyjensä mukaan parhaiten sopivaan aikaan vuorokaudesta. Ohjelman muut osat: riskitekijöiden hallinta, terveyskasvatus ja neuvonta ovat identtisiä molemmissa potilasryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Álava
-
Vitoria, Álava, Espanja, 01009
- Araba University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka on lähetetty sydämen kuntoutusohjelmaan kahdentoista ensimmäisen viikon aikana akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän (sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris) jälkeen tai perkutaanisen tai kirurgisen revaskularisoinnin jälkeen
- joilla ei ole vasta-aiheita osallistua ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aihe osallistua ohjelmaan
- korkean riskin kriteerit kodin sydänkuntoutukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaalan sydämen kuntoutus
Potilaat suorittavat fyysisiä harjoituksia sairaalassa
|
Ainoa ero sairaalan ohjelmassa on se, että harjoitukset suoritetaan sairaalan ulkopuolella samalla tavoitesykkeellä, jota tässä tapauksessa ohjataan pulsometrillä tai Borgin asteikolla.
Suositeltu istuntojen tiheys on: vähintään 5 päivää viikossa, vähintään 1 tunti/päivä.
|
|
Active Comparator: Sydämen kuntoutus kotona
Potilaat suorittavat fyysisiä harjoituksia kotona
|
Ainoa ero sairaalan ohjelmassa on se, että harjoitukset suoritetaan sairaalan ulkopuolella samalla tavoitesykkeellä, jota tässä tapauksessa ohjataan pulsometrillä tai Borgin asteikolla.
Suositeltu istuntojen tiheys on: vähintään 5 päivää viikossa, vähintään 1 tunti/päivä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Takaisinotto, perkutaaninen tai kirurginen revaskularisaatio
|
1 vuosi
|
|
Kustannus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskitekijöiden hallinta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Riskitekijöiden hallinta harjoitusten lopussa ja vuosi akuutin tapahtuman jälkeen: Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat kliinisen käytännön ohjeissa määritellyn terapeuttisen tavoitteen kussakin riskitekijässä
|
1 vuosi
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hapenkulutuksen huippu mitattuna rasitustestin aikana
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SF-12 versio 2
|
1 vuosi
|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tyytyväisyyskysely, joka perustuu Osakidetza Basque Health Servicen kyselylomakkeisiin
|
1 vuosi
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CERC1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .