Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Custo-efetividade da Reabilitação Cardíaca Ambulatorial versus Hospitalar (CERC1)

28 de março de 2012 atualizado por: Fernando Arós Borau, Basque Health Service

Reabilitação Cardíaca Ambulatorial versus Hospitalar. Estudo de custo-efetividade

A hipótese é que a reabilitação clínica (RC) domiciliar é menos dispendiosa do que a RC hospitalar com eficácia clínica semelhante. Os investigadores irão comparar os resultados de duas formas de CR em

  1. custos diretos e indiretos com a saúde
  2. eficácia na mortalidade, morbidade, controle de fatores de risco modificáveis, capacidade funcional medida por teste de esforço, qualidade de vida relacionada à saúde e taxa de satisfação
  3. análise de custo/efetividade

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As principais razões para os doentes não participarem num programa de reabilitação cardíaca que normalmente se desenvolve por grupo no hospital ou num ginásio, são problemas de acesso ao hospital, repulsa por participar numa atividade de grupo e problemas em conciliar trabalho e/ou casa com a grade de programação. Esses problemas poderiam ser superados pela reabilitação cardíaca de resultados e, assim, aumentar o número de pacientes beneficiados com o tratamento tanto no ambiente extra quanto intra-hospitalar.

Serão incluídos no estudo pacientes com coronárias baixas e médias encaminhados para programa de reabilitação cardíaca em nosso centro nas primeiras 12 semanas após apresentarem síndrome coronariana aguda ou terem sido revascularizados. A prescrição da intensidade de esforço é baseada na frequência cardíaca atingida durante o teste de esforço para a avaliação inicial em todos os casos, embora no programa domiciliar a frequência cardíaca seja monitorada por meio de frequencímetro e/ou pela escala de Borg. Desta forma, o paciente do grupo ambulatorial pode realizar sessões de treinamento individualmente e na hora do dia que melhor se adapta às suas capacidades. Os outros componentes do programa: controle de fatores de risco, educação em saúde e aconselhamento serão idênticos em ambos os grupos de pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

138

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Espanha
    • Álava
      • Vitoria, Álava, Espanha, 01009
        • Araba University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes encaminhados para programa de reabilitação cardíaca nas primeiras doze semanas após síndrome coronariana aguda (infarto do miocárdio ou angina instável) ou após revascularização percutânea ou cirúrgica
  • que não tenham contraindicação para participar do programa

Critério de exclusão:

  • contra-indicação para participar do programa
  • critérios de alto risco para reabilitação cardíaca domiciliar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação Cardíaca Hospitalar
Os pacientes vão realizar sessões de treinamento físico no hospital
Comportamental: Reabilitação cardíaca
  • Sessões de treinamento: 8 semanas de sessões de treinamento físico supervisionado. A intensidade do estresse será calculada a partir da frequência cardíaca máxima atingida durante o teste de esforço: 60-70% durante o primeiro mês e 70-85% durante o segundo. Os pacientes serão orientados a fazer pelo menos 1 hora de exercício ao ar livre com a mesma intensidade nos dias em que não forem ao hospital.
  • Sessões de educação para a saúde e sessões de relaxamento: uma por semana.
  • Tabagismo e controle de dieta: conforme recomendação médica.
Comportamental: Reabilitação cardíaca
A única diferença no programa do hospital é que os treinos serão fora do hospital com a mesma frequência cardíaca alvo que neste caso será controlada com pulsômetro ou escala de Borg. A frequência de sessões recomendada será: no mínimo 5 dias por semana com um mínimo de 1 hora/dia.
Comparador Ativo: Reabilitação cardíaca domiciliar
Os pacientes realizarão sessões de treinamento físico em casa
Comportamental: Reabilitação cardíaca
  • Sessões de treinamento: 8 semanas de sessões de treinamento físico supervisionado. A intensidade do estresse será calculada a partir da frequência cardíaca máxima atingida durante o teste de esforço: 60-70% durante o primeiro mês e 70-85% durante o segundo. Os pacientes serão orientados a fazer pelo menos 1 hora de exercício ao ar livre com a mesma intensidade nos dias em que não forem ao hospital.
  • Sessões de educação para a saúde e sessões de relaxamento: uma por semana.
  • Tabagismo e controle de dieta: conforme recomendação médica.
Comportamental: Reabilitação cardíaca
A única diferença no programa do hospital é que os treinos serão fora do hospital com a mesma frequência cardíaca alvo que neste caso será controlada com pulsômetro ou escala de Borg. A frequência de sessões recomendada será: no mínimo 5 dias por semana com um mínimo de 1 hora/dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morbidade
Prazo: 1 ano
Readmissões, revascularização percutânea ou cirúrgica
1 ano
Custo
Prazo: 1 ano

  1. Custos diretos

    1. custos directos de saúde: internamentos por causas cardiovasculares, revascularizações percutâneas ou cirúrgicas, consultas médicas e de enfermagem, sessões de treino físico, explorações médicas incluindo as explorações analíticas, consumo de medicamentos, idas às urgências, depreciação de equipamentos utilizados.
    2. Custos diretos que não sejam de saúde: Transferir o paciente para sua atenção, custos de passageiros, se necessário.
  2. Custos indiretos: dias de trabalho perdidos durante a participação no programa (2 meses, sobrecarga familiar causada pela participação no programa (2 meses).
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle de fatores de risco
Prazo: 1 ano
Controle dos fatores de risco ao final das sessões de treinamento e um ano após o evento agudo: Porcentagem de pacientes que atingem a meta terapêutica definida nas diretrizes de prática clínica em cada um dos fatores de risco
1 ano
Capacidade funcional
Prazo: 1 ano
Pico de consumo de oxigênio medido durante o teste de esforço
1 ano
Qualidade de vida
Prazo: 1 ano
SF-12 versão 2
1 ano
Satisfação
Prazo: 1 ano
questionário de satisfação baseado nos questionários do Serviço de Saúde Basco de Osakidetza
1 ano
Mortalidade
Prazo: 1 ano
Todas as causas de mortalidade
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Basque Health Service

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CERC1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença cardíaca coronária

Ensaios clínicos em Reabilitação cardíaca

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Algeria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever