Custo-efetividade da Reabilitação Cardíaca Ambulatorial versus Hospitalar (CERC1)
Reabilitação Cardíaca Ambulatorial versus Hospitalar. Estudo de custo-efetividade
A hipótese é que a reabilitação clínica (RC) domiciliar é menos dispendiosa do que a RC hospitalar com eficácia clínica semelhante. Os investigadores irão comparar os resultados de duas formas de CR em
- custos diretos e indiretos com a saúde
- eficácia na mortalidade, morbidade, controle de fatores de risco modificáveis, capacidade funcional medida por teste de esforço, qualidade de vida relacionada à saúde e taxa de satisfação
- análise de custo/efetividade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As principais razões para os doentes não participarem num programa de reabilitação cardíaca que normalmente se desenvolve por grupo no hospital ou num ginásio, são problemas de acesso ao hospital, repulsa por participar numa atividade de grupo e problemas em conciliar trabalho e/ou casa com a grade de programação. Esses problemas poderiam ser superados pela reabilitação cardíaca de resultados e, assim, aumentar o número de pacientes beneficiados com o tratamento tanto no ambiente extra quanto intra-hospitalar.
Serão incluídos no estudo pacientes com coronárias baixas e médias encaminhados para programa de reabilitação cardíaca em nosso centro nas primeiras 12 semanas após apresentarem síndrome coronariana aguda ou terem sido revascularizados. A prescrição da intensidade de esforço é baseada na frequência cardíaca atingida durante o teste de esforço para a avaliação inicial em todos os casos, embora no programa domiciliar a frequência cardíaca seja monitorada por meio de frequencímetro e/ou pela escala de Borg. Desta forma, o paciente do grupo ambulatorial pode realizar sessões de treinamento individualmente e na hora do dia que melhor se adapta às suas capacidades. Os outros componentes do programa: controle de fatores de risco, educação em saúde e aconselhamento serão idênticos em ambos os grupos de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Álava
-
Vitoria, Álava, Espanha, 01009
- Araba University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes encaminhados para programa de reabilitação cardíaca nas primeiras doze semanas após síndrome coronariana aguda (infarto do miocárdio ou angina instável) ou após revascularização percutânea ou cirúrgica
- que não tenham contraindicação para participar do programa
Critério de exclusão:
- contra-indicação para participar do programa
- critérios de alto risco para reabilitação cardíaca domiciliar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reabilitação Cardíaca Hospitalar
Os pacientes vão realizar sessões de treinamento físico no hospital
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A única diferença no programa do hospital é que os treinos serão fora do hospital com a mesma frequência cardíaca alvo que neste caso será controlada com pulsômetro ou escala de Borg.
A frequência de sessões recomendada será: no mínimo 5 dias por semana com um mínimo de 1 hora/dia.
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Comparador Ativo: Reabilitação cardíaca domiciliar
Os pacientes realizarão sessões de treinamento físico em casa
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A única diferença no programa do hospital é que os treinos serão fora do hospital com a mesma frequência cardíaca alvo que neste caso será controlada com pulsômetro ou escala de Borg.
A frequência de sessões recomendada será: no mínimo 5 dias por semana com um mínimo de 1 hora/dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade
Prazo: 1 ano
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Readmissões, revascularização percutânea ou cirúrgica
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1 ano
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Custo
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle de fatores de risco
Prazo: 1 ano
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Controle dos fatores de risco ao final das sessões de treinamento e um ano após o evento agudo: Porcentagem de pacientes que atingem a meta terapêutica definida nas diretrizes de prática clínica em cada um dos fatores de risco
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1 ano
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Capacidade funcional
Prazo: 1 ano
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Pico de consumo de oxigênio medido durante o teste de esforço
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1 ano
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Qualidade de vida
Prazo: 1 ano
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SF-12 versão 2
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1 ano
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Satisfação
Prazo: 1 ano
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questionário de satisfação baseado nos questionários do Serviço de Saúde Basco de Osakidetza
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1 ano
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Mortalidade
Prazo: 1 ano
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Todas as causas de mortalidade
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CERC1
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