Rentabilidad de la rehabilitación cardíaca ambulatoria versus hospitalaria (CERC1)
Rehabilitación cardíaca ambulatoria versus hospitalaria. Estudio de coste-efectividad
La hipótesis es que la rehabilitación clínica (RC) domiciliaria es menos costosa que la RC hospitalaria con una efectividad clínica similar. Los investigadores compararán los resultados de dos formas de RC en
- costes sanitarios directos e indirectos
- efectividad sobre la mortalidad, morbilidad, control de factores de riesgo modificables, capacidad funcional medida por prueba de esfuerzo, calidad de vida relacionada con la salud y tasa de satisfacción
- análisis de costo/efectividad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los principales motivos por los que los pacientes no participan en un programa de rehabilitación cardiaca que suele desarrollarse en grupo en el hospital o en un gimnasio, son problemas de acceso al hospital, disgusto por participar en una actividad grupal y problemas para conciliar trabajo y/o hogar. con el horario del programa. Estos problemas podrían superarse mediante la rehabilitación cardíaca de resultados y, por lo tanto, podría aumentar el número de pacientes que se benefician del tratamiento en el entorno extrahospitalario o intrahospitalario.
Se incluirán en el estudio los pacientes con enfermedad coronaria baja y media enviados al programa de rehabilitación cardiaca de nuestro centro dentro de las primeras 12 semanas después de presentar un síndrome coronario agudo o haber sido revascularizados. La prescripción de intensidad de esfuerzo se basa en la frecuencia cardíaca alcanzada durante la prueba de esfuerzo para la evaluación inicial en todos los casos, aunque en el programa domiciliario se controlará la frecuencia cardíaca mediante pulsómetro y/o mediante escala de Borg. De esta forma, el paciente del grupo ambulatorio podría realizar sesiones de entrenamiento de forma individual y en el momento del día que mejor se adapte a sus capacidades. Los demás componentes del programa: control de factores de riesgo, educación sanitaria y asesoramiento serán idénticos en ambos grupos de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Álava
-
Vitoria, Álava, España, 01009
- Araba University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes derivados a programa de rehabilitación cardiaca en las primeras doce semanas tras un síndrome coronario agudo (infarto de miocardio o angina inestable) o tras revascularización percutánea o quirúrgica
- que no tengan contraindicación para participar en el programa
Criterio de exclusión:
- contraindicación para participar en el programa
- Criterios de alto riesgo para la rehabilitación cardíaca domiciliaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación cardiaca hospitalaria
Los pacientes realizarán sesiones de preparación física en el hospital
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La única diferencia en el programa del hospital es que los entrenamientos serán fuera del hospital con la misma frecuencia cardíaca objetivo que en este caso será controlada con pulsómetro o escala de Borg.
La frecuencia recomendada de sesiones será: al menos 5 días a la semana con un mínimo de 1 hora/día.
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Comparador activo: Rehabilitación cardiaca domiciliaria
Los pacientes realizarán sesiones de entrenamiento físico en casa
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La única diferencia en el programa del hospital es que los entrenamientos serán fuera del hospital con la misma frecuencia cardíaca objetivo que en este caso será controlada con pulsómetro o escala de Borg.
La frecuencia recomendada de sesiones será: al menos 5 días a la semana con un mínimo de 1 hora/día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morbosidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Reingresos, revascularización percutánea o quirúrgica
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1 año
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Costo
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control de factores de riesgo
Periodo de tiempo: 1 año
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Control de factores de riesgo al final de los entrenamientos y al año del evento agudo: Porcentaje de pacientes que alcanzan el objetivo terapéutico marcado en las guías de práctica clínica en cada uno de los factores de riesgo
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1 año
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 1 año
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Pico de consumo de oxígeno medido durante la prueba de esfuerzo
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1 año
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
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SF-12 versión 2
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1 año
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Satisfacción
Periodo de tiempo: 1 año
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cuestionario de satisfacción basado en los cuestionarios del Servicio Vasco de Salud de Osakidetza
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1 año
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Mortalidad por cualquier causa
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CERC1
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