门诊与医院心脏康复的成本效益 (CERC1)
2012年3月28日 更新者：Fernando Arós Borau、Basque Health Service
门诊心脏康复与医院。成本效益研究
假设是基于家庭的临床康复 (CR) 比具有相似临床效果的基于医院的 CR 更便宜。 研究人员将比较两种形式的 CR 的结果
- 直接和间接的医疗费用
- 对死亡率、发病率、可变风险因素控制、运动测试测量的功能能力、健康相关生活质量和满意度的有效性
- 成本/效益分析
研究概览
详细说明
患者不参加通常在医院或健身房进行的心脏康复计划的主要原因是无法进入医院、厌恶参加集体活动以及协调工作和/或家庭的问题与节目表。 这些问题可以通过结果心脏康复来克服，因此可以增加在院外或院内环境中从治疗中受益的患者数量。
在出现急性冠状动脉综合征或血运重建后的前 12 周内，将在我们中心接受心脏康复计划的低度和中度冠状动脉患者纳入研究。 努力强度的处方是基于在所有情况下进行初始评估的压力测试期间达到的心率，尽管在家中程序心率将使用心率监测器和/或博格量表进行监测。 通过这种方式，门诊组患者可以在一天中最适合他们能力的时间单独进行培训课程。 其他计划组成部分：风险因素控制、健康教育和咨询在两组患者中都是相同的。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
138
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Álava
-
Vitoria、Álava、西班牙、01009
- Araba University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在急性冠脉综合征（心肌梗死或不稳定型心绞痛）或经皮或手术血运重建后的前 12 周内接受心脏康复计划的患者
- 没有参加该计划的禁忌症
排除标准：
- 参加该计划的禁忌症
- 家庭心脏康复的高风险标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：医院心脏康复
患者将在医院进行体能训练
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医院计划的唯一区别是训练课程将在医院外进行，目标心率与在这种情况下将使用脉搏计或博格量表控制的目标心率相同。
建议的会议频率为：每周至少 5 天，每天至少 1 小时。
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有源比较器：家庭心脏康复
患者将在家中进行体育锻炼
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医院计划的唯一区别是训练课程将在医院外进行，目标心率与在这种情况下将使用脉搏计或博格量表控制的目标心率相同。
建议的会议频率为：每周至少 5 天，每天至少 1 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发病率
大体时间：1年
|
再入院、经皮或手术血运重建
|
1年
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成本
大体时间：1年
|
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
控制危险因素
大体时间：1年
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培训课程结束时和急性事件发生后一年的风险因素控制：在每个风险因素中达到临床实践指南中概述的治疗目标的患者百分比
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1年
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功能容量
大体时间：1年
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运动测试期间测得的耗氧量峰值
|
1年
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生活质量
大体时间：1年
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SF-12 版本 2
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1年
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满意
大体时间：1年
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基于 Osakidetza 巴斯克卫生服务调查问卷的满意度调查问卷
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1年
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死亡
大体时间：1年
|
全因死亡率
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (预期的)
2013年4月1日
研究完成 (预期的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月28日
首次发布 (估计)
2012年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月28日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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