非特異的腰痛患者に対する運動リハビリテーションの疼痛と障害に対する有効性に関する研究 (LBP-RCT)
2012年3月28日 更新者：Karen D. Kendall、Running Injury Clinic
非特異的腰痛患者の痛みと障害に対する股関節スタビライザー筋強化の効果：アウトカムベースのランダム化比較試験
この研究の主な目的は、NSLBP患者の特定のサブグループにおける痛みと障害の軽減に対する2つの異なる運動プログラムの有効性を比較することであり、股関節安定化運動の相加効果を調査することを目的としています。
研究者らは、局所（部分）スタビライザーと股関節スタビライザーを組み合わせたプログラム（T2）は、局所（部分）スタビライザー プログラム（T1）と比較して、NSLBP患者の痛みと障害を軽減するのにより効果的であるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の第 2 の目的は、運動プログラムの完了後の両方の治療グループの腰骨盤および股関節の力学における変化を測定することです。
私たちは、6週間のリハビリテーションプログラム後のグループ間に差が観察され、局所（部分）スタビライザーと股関節スタビライザー強化プログラム（T2）を組み合わせたプログラムを完了したグループのみが、ベースラインテストと比較して力学に大きな違いを示すのではないかと仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1N4
- 募集
- Running Injury Clinic
-
コンタクト：
- Jill Baxter, BSc
- 電話番号：403 220 7411
- メール：jbaxter@ucalgary.ca
-
主任研究者：
- Karen D Kendall, PhD Cand.
-
主任研究者：
- Reed Ferber, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 少なくとも6週間続く片側性または両側性のNSLBP症状
- 0 ～ 10 のスケールで少なくとも 5/10 と評価される現在の症状
除外基準:
- 腸や膀胱の問題、根性症状、夜間痛などの基礎的な病理学的状態の「危険信号」の症状
- 側弯症
- 神経障害、椎間板原性病理、前庭障害
- 妊娠中または出産後1年以内
- 過去1年間の下肢の損傷または手術による以前または進行中の合併症
- 過去に腰椎または股関節の手術を受けたことがある
- 過去 3 か月以内に、プロロセラピー、コルチコステロイド、神経ブロックなどの放射線治療または注射を行った
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：局所腰骨盤安定剤
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リアルタイムの超音波をバイオフィードバックとして使用し、両方の治療群のトレーニングを強化する、毎週 6 回の監視付きセッションを含む 6 週間の自宅ベースの運動リハビリテーション プログラム
他の名前：
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実験的：局所腰骨盤プラス股関節スタビライザー
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リアルタイムの超音波をバイオフィードバックとして使用し、両方の治療群のトレーニングを強化する、毎週 6 回の監視付きセッションを含む 6 週間の自宅ベースの運動リハビリテーション プログラム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10cm視覚アナログスケールで測定した痛みの強さの変化
時間枠：6週間
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ベースライン、3週間後のフォローアップ、および6週間後のフォローアップで測定が行われ、中間点および運動介入後の変化を調査します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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8 台のカメラ モーション キャプチャ システムを使用した生体力学的変数の変化
時間枠：6週間
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ベースラインと6週間後のフォローアップで測定が行われ、中間点と運動介入後の変化を調査します。
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6週間
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オスウェストリー障害質問票によって測定された障害スコアの変化
時間枠：6週間
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ベースライン、3週間後のフォローアップ、および6週間後のフォローアップで測定が行われ、中間点および運動介入後の変化を調査します。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Karen D Kendall, MKin、Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
- スタディディレクター：Reed Ferber, PhD、Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (予想される)
2012年8月1日
研究の完了 (予想される)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月28日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RIC-WCB-001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。