Eine Wirksamkeitsstudie zur Bewegungsrehabilitation bei Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (LBP-RCT)
28. März 2012 aktualisiert von: Karen D. Kendall, Running Injury Clinic
Die Wirkung der Muskelstärkung des Hüftstabilisators auf Schmerzen und Behinderung bei Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: eine ergebnisbasierte randomisierte kontrollierte Studie
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit zweier verschiedener Übungsprogramme zur Schmerzlinderung und Behinderung bei einer bestimmten Untergruppe von NSLBP-Patienten zu vergleichen und den additiven Effekt von Hüftstabilisierungsübungen zu untersuchen.
Die Forscher gehen davon aus, dass das kombinierte lokale (segmentale) Stabilisator- und Hüftstabilisatorprogramm (T2) wirksamer bei der Linderung von Schmerzen und Behinderungen bei NSLBP-Patienten sein wird im Vergleich zum lokalen (segmentalen) Stabilisatorprogramm (T1).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, die Veränderungen der Lenden-Becken- und Hüftmechanik für beide Behandlungsgruppen nach Abschluss der Übungsprogramme zu messen.
Wir gehen davon aus, dass zwischen den Gruppen nach den 6-wöchigen Rehabilitationsprogrammen Unterschiede beobachtet werden und dass nur die Gruppe, die das kombinierte lokale (segmentale) Stabilisator- und Hüftstabilisator-Stärkungsprogramm (T2) abschließt, signifikante Unterschiede in der Mechanik im Vergleich zu Basistests aufweisen wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Rekrutierung
- Running Injury Clinic
-
Kontakt:
- Jill Baxter, BSc
- Telefonnummer: 403 220 7411
- E-Mail: jbaxter@ucalgary.ca
-
Hauptermittler:
- Karen D Kendall, PhD Cand.
-
Hauptermittler:
- Reed Ferber, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- Einseitige oder beidseitige NSLBP-Symptome für mindestens 6 Wochen
- Die aktuellen Symptome werden auf einer Skala von 0 bis 10 mit mindestens 5/10 bewertet
Ausschlusskriterien:
- Symptome sind „rote Fahnen“ für zugrunde liegende pathologische Zustände wie Darm- und/oder Blasenprobleme, radikuläre Symptome, nächtliche Schmerzen
- Skoliose
- Neurologische Beeinträchtigung, diskogene Pathologie, Vestibularstörung
- Schwangerschaft oder innerhalb eines Jahres nach der Geburt
- Frühere oder anhaltende Komplikationen aufgrund einer Verletzung oder Operation der unteren Extremitäten im vergangenen Jahr
- Vorherige Operation an der Lendenwirbelsäule oder Hüfte
- Anwendung jeglicher radiologischer Eingriffe oder Injektionen wie Prolotherapie, Kortikosteroid oder Nervenblockade in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Lokale Lenden-Becken-Stabilisatoren
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6-wöchiges Trainingsrehabilitationsprogramm zu Hause mit 6 wöchentlichen überwachten Sitzungen unter Verwendung von Echtzeit-Ultraschall als Biofeedback zur Verbesserung des Trainings in beiden Behandlungszweigen
Andere Namen:
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Experimental: Lokale Lenden-Becken- und Hüftstabilisatoren
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6-wöchiges Trainingsrehabilitationsprogramm zu Hause mit 6 wöchentlichen überwachten Sitzungen unter Verwendung von Echtzeit-Ultraschall als Biofeedback zur Verbesserung des Trainings in beiden Behandlungszweigen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Schmerzintensität, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es werden Maßnahmen zu Studienbeginn, bei der Nachuntersuchung nach 3 Wochen und bei der Nachuntersuchung nach 6 Wochen ergriffen, um die Veränderungen in der Mitte und nach dem Übungseingriff zu untersuchen
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung biomechanischer Variablen mithilfe eines Bewegungserfassungssystems mit acht Kameras
Zeitfenster: 6 Wochen
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Zu Beginn und nach 6 Wochen werden Maßnahmen ergriffen, um die Veränderungen in der Mitte und nach dem Trainingseingriff zu untersuchen
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6 Wochen
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Änderung der Behinderungsbewertung, gemessen anhand des Oswestry Disability Questionnaire
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es werden Maßnahmen zu Studienbeginn, bei der Nachuntersuchung nach 3 Wochen und bei der Nachuntersuchung nach 6 Wochen ergriffen, um die Veränderungen in der Mitte und nach dem Übungseingriff zu untersuchen
|
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karen D Kendall, MKin, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
- Studienleiter: Reed Ferber, PhD, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RIC-WCB-001
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