Harjoituksen kuntoutuksen tehokkuustutkimus kipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu (LBP-RCT)
keskiviikko 28. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Karen D. Kendall, Running Injury Clinic
Lonkan stabilointiaineen lihasten vahvistamisen vaikutus epäspesifistä alaselkäkipua sairastavien potilaiden kipuun ja vammaisuuteen: lopputulokseen perustuva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata kahden eri harjoitusohjelman tehokkuutta kivun ja vamman vähentämiseen tietyssä NSLBP-potilaiden alaryhmässä ja tutkia lonkkaa stabiloivan harjoituksen additiivista vaikutusta.
Tutkijat olettavat, että yhdistetty paikallinen (segmentaalinen) stabilointi- ja lonkan stabilointiohjelma (T2) on tehokkaampi vähentämään kipua ja vammaisuutta NSLBP-potilailla verrattuna paikalliseen (segmenttiseen) stabilointiohjelmaan (T1).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on mitata muutoksia lantion ja lonkan mekaniikassa molemmissa hoitoryhmissä harjoitusohjelmien päätyttyä.
Oletamme, että ryhmien välillä havaitaan eroja 6 viikon kuntoutusohjelmien jälkeen ja että vain ryhmä, joka suorittaa yhdistetyn paikallisen (segmentaalisen) stabilointiaineen ja lonkan stabilointiaineen vahvistusohjelman (T2), osoittaa merkittäviä eroja mekaniikassa verrattuna perustestaukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Rekrytointi
- Running Injury Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Jill Baxter, BSc
- Puhelinnumero: 403 220 7411
- Sähköposti: jbaxter@ucalgary.ca
-
Päätutkija:
- Karen D Kendall, PhD Cand.
-
Päätutkija:
- Reed Ferber, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotias
- Yksi- tai molemminpuoliset NSLBP-oireet vähintään 6 viikon ajan
- Nykyiset oireet arvioitiin vähintään 5/10 asteikolla 0-10
Poissulkemiskriteerit:
- Oireet "punaiset liput" taustalla oleville patologisille sairauksille, kuten suolisto- ja/tai virtsarakon ongelmat, radikulaariset oireet, yökipu
- Skolioosi
- Neurologinen vajaatoiminta, diskogeeninen patologia, vestibulaarinen häiriö
- Raskaus tai 1 vuoden sisällä synnytyksestä
- Aiemmat tai jatkuvat komplikaatiot alaraajavamman tai -leikkauksen seurauksena viimeisen vuoden aikana
- Aiempi lannerangan tai lonkan leikkaus
- Kaikkien radiologisten interventioiden tai injektioiden, kuten proloterapian, kortikosteroidien tai hermosalpauksen, käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paikalliset lumbo-lantion stabilointiaineet
|
6 viikon kotiharjoittelukuntoutusohjelma, jossa 6 viikoittaista valvottua istuntoa käyttäen reaaliaikaista ultraääntä biopalautteena tehostamaan harjoittelua molemmissa hoitohaaroissa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Paikalliset lumbopelvic plus lonkan stabilointiaineet
|
6 viikon kotiharjoittelukuntoutusohjelma, jossa 6 viikoittaista valvottua istuntoa käyttäen reaaliaikaista ultraääntä biopalautteena tehostamaan harjoittelua molemmissa hoitohaaroissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toimenpiteitä toteutetaan lähtötilanteessa, 3 viikon seurannassa ja 6 viikon seurannassa muutosten tutkimiseksi harjoituksen puolivälissä ja sen jälkeen
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos biomekaanisissa muuttujissa kahdeksan kameran liikkeenkaappausjärjestelmällä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toimenpiteitä toteutetaan lähtötilanteessa ja 6 viikon seurantavaiheessa muutosten tutkimiseksi harjoituksen puolivälissä ja sen jälkeen
|
6 viikkoa
|
|
Muutos vammaisuuspisteissä Oswestry Disability Questionnairella mitattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toimenpiteitä toteutetaan lähtötilanteessa, 3 viikon seurannassa ja 6 viikon seurannassa muutosten tutkimiseksi harjoituksen puolivälissä ja sen jälkeen
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen D Kendall, MKin, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
- Opintojohtaja: Reed Ferber, PhD, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIC-WCB-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .