- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01567566
Une étude d'efficacité de la rééducation par l'exercice sur la douleur et l'incapacité chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique (LBP-RCT)
28 mars 2012 mis à jour par: Karen D. Kendall, Running Injury Clinic
L'effet du renforcement musculaire du stabilisateur de la hanche sur la douleur et l'incapacité chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique : un essai contrôlé randomisé basé sur les résultats
L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité de deux programmes d'exercices différents pour la réduction de la douleur et de l'invalidité dans un sous-groupe spécifique de patients NSLBP et vise à étudier l'effet additif des exercices de stabilisation de la hanche.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le programme combiné de stabilisation locale (segmentaire) et de stabilisation de la hanche (T2) sera plus efficace pour réduire la douleur et l'invalidité chez les patients atteints de NSLBP par rapport au programme de stabilisation locale (segmentaire) (T1).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif secondaire de cette étude est de mesurer les changements dans la mécanique lombo-pelvienne et de la hanche pour les deux groupes de traitement après l'achèvement des programmes d'exercices.
Nous émettons l'hypothèse qu'il y aura des différences observées entre les groupes après les programmes de rééducation de 6 semaines, et que seul le groupe ayant terminé le programme combiné de renforcement des stabilisateurs locaux (segmentaires) et des stabilisateurs de la hanche (T2) démontrera des différences significatives dans la mécanique par rapport aux tests de base.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Recrutement
- Running Injury Clinic
-
Contact:
- Jill Baxter, BSc
- Numéro de téléphone: 403 220 7411
- E-mail: jbaxter@ucalgary.ca
-
Chercheur principal:
- Karen D Kendall, PhD Cand.
-
Chercheur principal:
- Reed Ferber, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Symptômes NSLBP unilatéraux ou bilatéraux pendant au moins 6 semaines
- Symptômes actuels notés au moins 5/10 sur une échelle de 0 à 10
Critère d'exclusion:
- Symptômes "drapeaux rouges" pour des conditions pathologiques sous-jacentes telles que des problèmes intestinaux et/ou vésicaux, des symptômes radiculaires, des douleurs nocturnes
- Scoliose
- Atteinte neurologique, pathologie discogène, trouble vestibulaire
- Grossesse ou dans l'année suivant l'accouchement
- Complications antérieures ou en cours d'une blessure ou d'une chirurgie des membres inférieurs au cours de la dernière année
- Chirurgie antérieure de la colonne lombaire ou de la hanche
- Utilisation de toute intervention radiologique ou injection telle que prolothérapie, corticostéroïde ou bloc nerveux au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Stabilisateurs lombo-pelviens locaux
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Programme de rééducation par l'exercice à domicile de 6 semaines avec 6 séances hebdomadaires supervisées utilisant des ultrasons en temps réel comme biofeedback pour augmenter l'entraînement dans les deux bras de traitement
Autres noms:
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Expérimental: Stabilisateurs locaux lombo-pelviens et hanches
|
Programme de rééducation par l'exercice à domicile de 6 semaines avec 6 séances hebdomadaires supervisées utilisant des ultrasons en temps réel comme biofeedback pour augmenter l'entraînement dans les deux bras de traitement
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'intensité de la douleur mesuré par une échelle visuelle analogique de 10 cm
Délai: 6 semaines
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Des mesures seront prises au départ, à 3 semaines de suivi et à 6 semaines de suivi pour évaluer les changements à mi-parcours et après l'intervention d'exercice
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des variables biomécaniques à l'aide d'un système de capture de mouvement à huit caméras
Délai: 6 semaines
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Des mesures seront prises au départ et à 6 semaines de suivi pour évaluer les changements à mi-parcours et après l'intervention d'exercice
|
6 semaines
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Changement du score d'invalidité tel que mesuré par le questionnaire d'invalidité d'Oswestry
Délai: 6 semaines
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Des mesures seront prises au départ, à 3 semaines de suivi et à 6 semaines de suivi pour évaluer les changements à mi-parcours et après l'intervention d'exercice
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen D Kendall, MKin, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
- Directeur d'études: Reed Ferber, PhD, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2012
Première publication (Estimation)
30 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIC-WCB-001
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