En effektstudie av träningsrehabilitering på smärta och funktionshinder för patienter med ospecifik ländryggssmärta (LBP-RCT)
28 mars 2012 uppdaterad av: Karen D. Kendall, Running Injury Clinic
Effekten av höftstabiliserande muskelförstärkning på smärta och funktionshinder för patienter med icke-specifik ländryggssmärta: en resultatbaserad randomiserad kontrollerad studie
Det primära syftet med denna studie är att jämföra effekten av två olika träningsprogram för att minska smärta och funktionshinder i en specifik undergrupp av NSLBP-patienter och syftar till att undersöka den additiva effekten av höftstabiliseringsövningar.
Utredarna antar att det kombinerade lokala (segmentella) stabilisator- och höftstabilisatorprogrammet (T2) kommer att vara mer effektivt för att minska smärta och funktionsnedsättning hos NSLBP-patienter jämfört med det lokala (segmentella) stabilisatorprogrammet (T1).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det sekundära syftet med denna studie är att mäta förändringarna i bäcken och höftmekanik för båda behandlingsgrupperna efter avslutade träningsprogrammen.
Vi antar att det kommer att finnas skillnader observerade mellan grupper efter de 6 veckor långa rehabiliteringsprogrammen, och att endast gruppen som genomför det kombinerade lokala (segmentella) stabilisator- och höftstabilisatorförstärkningsprogrammet (T2) kommer att visa signifikanta skillnader i mekanik jämfört med baslinjetestning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Rekrytering
- Running Injury Clinic
-
Kontakt:
- Jill Baxter, BSc
- Telefonnummer: 403 220 7411
- E-post: jbaxter@ucalgary.ca
-
Huvudutredare:
- Karen D Kendall, PhD Cand.
-
Huvudutredare:
- Reed Ferber, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år gammal
- Unilaterala eller bilaterala NSLBP-symtom i minst 6 veckor
- Aktuella symtom betygsatt minst 5/10 på en skala från 0-10
Exklusions kriterier:
- Symtom "röda flaggor" för underliggande patologiska tillstånd som tarm- och/eller blåsproblem, radikulära symtom, nattsmärta
- Skolios
- Neurologisk funktionsnedsättning, diskogen patologi, vestibulär störning
- Graviditet eller inom 1 år efter förlossningen
- Tidigare eller pågående komplikationer från nedre extremitetsskada eller operation under det senaste året
- Tidigare operation i ländryggen eller höften
- Användning av radiologiska ingrepp eller injektioner såsom proloterapi, kortikosteroider eller nervblockad under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lokala bäckenstabilisatorer
|
6 veckors hembaserat träningsrehabiliteringsprogram med 6 övervakade sessioner i veckan med ultraljud i realtid som biofeedback för att förstärka träningen i båda behandlingsarmarna
Andra namn:
|
|
Experimentell: Lokala ryggraden plus höftstabilisatorer
|
6 veckors hembaserat träningsrehabiliteringsprogram med 6 övervakade sessioner i veckan med ultraljud i realtid som biofeedback för att förstärka träningen i båda behandlingsarmarna
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet mätt med en 10 cm visuell analog skala
Tidsram: 6 veckor
|
Åtgärder kommer att vidtas vid baslinjen, vid 3 veckors uppföljning och vid 6 veckors uppföljning för att undersöka förändringarna i mitten och efter träningsinterventionen
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av biomekaniska variabler med hjälp av ett system för rörelsefångning med åtta kameror
Tidsram: 6 veckor
|
Åtgärder kommer att vidtas vid baslinjen och vid 6 veckors uppföljning för att undersöka förändringarna i mitten och efter träningsinterventionen
|
6 veckor
|
|
Förändring i funktionshinderspoäng mätt med Oswestry Disability Questionnaire
Tidsram: 6 veckor
|
Åtgärder kommer att vidtas vid baslinjen, vid 3 veckors uppföljning och vid 6 veckors uppföljning för att undersöka förändringarna i mitten och efter träningsinterventionen
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karen D Kendall, MKin, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
- Studierektor: Reed Ferber, PhD, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
30 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RIC-WCB-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .