Исследование эффективности реабилитации с помощью физических упражнений при боли и инвалидности у пациентов с неспецифической болью в пояснице (LBP-RCT)
28 марта 2012 г. обновлено: Karen D. Kendall, Running Injury Clinic
Влияние укрепления мышц-стабилизаторов тазобедренного сустава на боль и инвалидность у пациентов с неспецифической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование, основанное на результатах
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить эффективность двух различных программ упражнений для уменьшения боли и снижения инвалидности в определенной подгруппе пациентов с НПЛБП, и направлена на изучение аддитивного эффекта упражнений по стабилизации тазобедренного сустава.
Исследователи предполагают, что комбинированная программа локального (сегментарного) стабилизатора и стабилизатора тазобедренного сустава (T2) будет более эффективна в уменьшении боли и снижения инвалидности у пациентов с НСБП по сравнению с программой локального (сегментарного) стабилизатора (T1).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вторичной целью этого исследования является измерение изменений в механике пояснично-тазового и тазобедренного суставов для обеих групп лечения после завершения программ упражнений.
Мы предполагаем, что будут наблюдаться различия между группами после 6-недельной программы реабилитации, и что только группа, завершившая комбинированную программу укрепления местного (сегментарного) стабилизатора и стабилизатора тазобедренного сустава (T2), продемонстрирует значительные различия в механике по сравнению с базовым тестированием.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
- Рекрутинг
- Running Injury Clinic
-
Контакт:
- Jill Baxter, BSc
- Номер телефона: 403 220 7411
- Электронная почта: jbaxter@ucalgary.ca
-
Главный следователь:
- Karen D Kendall, PhD Cand.
-
Главный следователь:
- Reed Ferber, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Односторонние или двусторонние симптомы НСБП в течение как минимум 6 недель.
- Текущие симптомы оцениваются не ниже 5/10 по шкале от 0 до 10.
Критерий исключения:
- Симптомы «красные флажки» для основных патологических состояний, таких как проблемы с кишечником и/или мочевым пузырем, корешковые симптомы, ночная боль
- Сколиоз
- Неврологические нарушения, дискогенная патология, вестибулярные расстройства
- Беременность или в течение 1 года после родов
- Предыдущие или текущие осложнения от травмы или операции на нижних конечностях в прошлом году
- Предшествующая операция на поясничном отделе позвоночника или бедре
- Использование любых радиологических вмешательств или инъекций, таких как пролотерапия, кортикостероиды или блокада нервов в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Местные пояснично-тазовые стабилизаторы
|
6-недельная программа физической реабилитации на дому с 6 еженедельными сеансами под наблюдением с использованием ультразвука в режиме реального времени в качестве биологической обратной связи для усиления тренировок в обеих группах лечения
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Местные пояснично-тазовые и тазобедренные стабилизаторы
|
6-недельная программа физической реабилитации на дому с 6 еженедельными сеансами под наблюдением с использованием ультразвука в режиме реального времени в качестве биологической обратной связи для усиления тренировок в обеих группах лечения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли, измеряемое по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале.
Временное ограничение: 6 недель
|
Меры будут приняты на исходном уровне, через 3 недели последующего наблюдения и через 6 недель наблюдения для изучения изменений в середине и после вмешательства в виде упражнений.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение биомеханических переменных с помощью системы захвата движения с восемью камерами
Временное ограничение: 6 недель
|
Меры будут приняты на исходном уровне и через 6 недель последующее наблюдение для изучения изменений в середине и после вмешательства в виде упражнений.
|
6 недель
|
|
Изменение показателя инвалидности согласно опроснику Освестри по инвалидности
Временное ограничение: 6 недель
|
Меры будут приняты на исходном уровне, через 3 недели последующего наблюдения и через 6 недель наблюдения для изучения изменений в середине и после вмешательства в виде упражнений.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen D Kendall, MKin, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
- Директор по исследованиям: Reed Ferber, PhD, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIC-WCB-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .