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运动康复对非特异性腰痛患者疼痛和残疾的疗效研究 (LBP-RCT)

2012年3月28日 更新者:Karen D. Kendall、Running Injury Clinic

髋关节稳定肌强化对非特异性腰痛患者疼痛和残疾的影响:一项基于结果的随机对照试验

本研究的主要目的是比较两种不同的锻炼计划对减轻 NSLBP 患者特定亚组的疼痛和残疾的疗效,并旨在研究髋关节稳定锻炼的累加效应。 研究人员假设,与局部(节段)稳定器计划(T1)相比,结合局部(节段性)稳定器和髋关节稳定器计划(T2)将更有效地减轻 NSLBP 患者的疼痛和残疾。

研究概览

地位

未知

详细说明

本研究的次要目的是测量两个治疗组在完成锻炼计划后腰骨盆和髋关节力学的变化。 我们假设在 6 周康复计划后观察到的组之间存在差异,并且只有完成局部(节段)稳定器和髋关节稳定器联合强化计划 (T2) 的组与基线测试相比会在力学方面表现出显着差异。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1N4
        • 招聘中
        • Running Injury Clinic
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Karen D Kendall, PhD Cand.
        • 首席研究员:
          • Reed Ferber, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • 单侧或双侧 NSLBP 症状至少 6 周
  • 当前症状在 0-10 的等级中至少被评为 5/10

排除标准:

  • 潜在病理状况的症状“危险信号”,例如肠道和/或膀胱问题、根性症状、夜间疼痛
  • 脊柱侧弯
  • 神经损伤、椎间盘病变、前庭功能紊乱
  • 怀孕或分娩后 1 年内
  • 过去一年中下肢受伤或手术的既往或持续并发症
  • 先前对腰椎或髋部进行过手术
  • 在过去 3 个月内使用过任何放射干预或注射剂,例如增生疗法、皮质类固醇或神经阻滞

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:局部腰骨盆稳定剂
为期 6 周的家庭运动康复计划,每周 6 次监督课程,使用实时超声波作为生物反馈来加强两个治疗组的训练
其他名称:
  • 核心稳定性练习
  • 髋关节稳定练习
实验性的:局部腰骨盆加髋关节稳定器
为期 6 周的家庭运动康复计划,每周 6 次监督课程,使用实时超声波作为生物反馈来加强两个治疗组的训练
其他名称:
  • 核心稳定性练习
  • 髋关节稳定练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 10cm 视觉模拟量表测量的疼痛强度变化
大体时间:6周
将在基线、3 周跟进和 6 周跟进时采取措施,以调查中点和运动干预后的变化
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用八相机运动捕捉系统改变生物力学变量
大体时间:6周
将在基线和 6 周随访时采取措施,以调查中点和运动干预后的变化
6周
根据 Oswestry 残疾问卷衡量的残疾评分变化
大体时间:6周
将在基线、3 周跟进和 6 周跟进时采取措施,以调查中点和运动干预后的变化
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karen D Kendall, MKin、Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
  • 研究主任:Reed Ferber, PhD、Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (预期的)

2012年8月1日

研究完成 (预期的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月28日

首次发布 (估计)

2012年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月28日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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