Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti pohybové rehabilitace na bolest a invaliditu u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad (LBP-RCT)

28. března 2012 aktualizováno: Karen D. Kendall, Running Injury Clinic

Vliv posilování svalů stabilizátoru kyčle na bolest a invaliditu u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie založená na výsledcích

Primárním cílem této studie je porovnat účinnost dvou různých cvičebních programů pro snížení bolesti a invalidity u specifické podskupiny pacientů s NSLBP a jejím cílem je prozkoumat aditivní efekt cvičení pro stabilizaci kyčle. Vyšetřovatelé předpokládají, že kombinovaný program lokálního (segmentálního) stabilizátoru a stabilizačního programu kyčle (T2) bude účinnější při snižování bolesti a invalidity u pacientů s NSLBP ve srovnání s programem lokálního (segmentálního) stabilizátoru (T1).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundárním cílem této studie je změřit změny v lumbopelvické a kyčelní mechanice u obou léčebných skupin po dokončení cvičebních programů. Předpokládáme, že budou pozorovány rozdíly mezi skupinami po 6týdenních rehabilitačních programech a že pouze skupina, která dokončila kombinovaný program lokálního (segmentového) stabilizátoru a posilovacího programu stabilizátoru kyčle (T2), bude vykazovat významné rozdíly v mechanice ve srovnání se základním testováním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Nábor
        • Running Injury Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen D Kendall, PhD Cand.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Reed Ferber, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let
  • Jednostranné nebo oboustranné příznaky NSLBP po dobu minimálně 6 týdnů
  • Současné příznaky hodnocené alespoň 5/10 na stupnici od 0 do 10

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky „červené vlajky“ pro základní patologické stavy, jako jsou problémy se střevem a/nebo močovým měchýřem, radikulární příznaky, noční bolest
  • Skolióza
  • Neurologické postižení, diskogenní patologie, vestibulární porucha
  • Těhotenství nebo do 1 roku po porodu
  • Předchozí nebo pokračující komplikace po poranění nebo operaci dolních končetin v posledním roce
  • Předchozí operace bederní páteře nebo kyčle
  • Použití jakýchkoli radiologických intervencí nebo injekcí, jako je proloterapie, kortikosteroidy nebo nervová blokáda v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lokální lumbopelvické stabilizátory
Jiný: cvičební rehabilitační program
6týdenní domácí cvičební rehabilitační program s 6 týdenními kontrolovanými sezeními využívajícími ultrazvuk v reálném čase jako biofeedback k rozšíření tréninku v obou léčebných ramenech
Ostatní jména:
  • Cvičení na stabilizaci jádra
  • Cvičení na stabilizaci kyčle
Experimentální: Lokální stabilizátory lumbopelvic plus kyčle
Jiný: cvičební rehabilitační program
6týdenní domácí cvičební rehabilitační program s 6 týdenními kontrolovanými sezeními využívajícími ultrazvuk v reálném čase jako biofeedback k rozšíření tréninku v obou léčebných ramenech
Ostatní jména:
  • Cvičení na stabilizaci jádra
  • Cvičení na stabilizaci kyčle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti měřená 10cm vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: 6 týdnů
Opatření budou přijata na začátku, po 3 týdnech sledování a po 6 týdnech sledování, aby se vyhodnotily změny v polovině a po cvičební intervenci
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna biomechanických proměnných pomocí systému snímání pohybu s osmi kamerami
Časové okno: 6 týdnů
Opatření budou přijata na začátku a po 6 týdnech sledování, aby se vyhodnotily změny v polovině a po cvičebním zásahu
6 týdnů
Změna skóre postižení měřená pomocí Oswestry Disability Questionnaire
Časové okno: 6 týdnů
Opatření budou přijata na začátku, po 3 týdnech sledování a po 6 týdnech sledování, aby se vyhodnotily změny v polovině a po cvičební intervenci
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Running Injury Clinic

Spolupracovníci

Alberta Health services
WCB Alberta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen D Kendall, MKin, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
  • Ředitel studie: Reed Ferber, PhD, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIC-WCB-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad, mechanické

Klinické studie na cvičební rehabilitační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit