Een werkzaamheidsonderzoek naar inspanningsrevalidatie bij pijn en invaliditeit bij patiënten met niet-specifieke lage-rugpijn (LBP-RCT)
28 maart 2012 bijgewerkt door: Karen D. Kendall, Running Injury Clinic
Het effect van spierversterking van de heupstabilisator op pijn en invaliditeit bij patiënten met niet-specifieke lage-rugpijn: een op resultaten gebaseerd gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de werkzaamheid van twee verschillende oefenprogramma's voor het verminderen van pijn en invaliditeit bij een specifieke subgroep van NSLBP-patiënten en heeft tot doel het additieve effect van heupstabilisatieoefeningen te onderzoeken.
De onderzoekers veronderstellen dat het gecombineerde lokale (segmentale) stabilisator- en heupstabilisatieprogramma (T2) effectiever zal zijn in het verminderen van pijn en invaliditeit bij NSLBP-patiënten in vergelijking met het lokale (segmentale) stabilisatieprogramma (T1).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het secundaire doel van deze studie is het meten van de veranderingen in de lumbopelvische en heupmechanica voor beide behandelingsgroepen na voltooiing van de oefenprogramma's.
We veronderstellen dat er verschillen zullen worden waargenomen tussen groepen die de 6 weken durende revalidatieprogramma's volgen, en dat alleen de groep die het gecombineerde lokale (segmentale) stabilisator- en heupstabilisatorversterkingsprogramma (T2) voltooit, significante verschillen in mechanica zal vertonen in vergelijking met baseline-testen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Werving
- Running Injury Clinic
-
Contact:
- Jill Baxter, BSc
- Telefoonnummer: 403 220 7411
- E-mail: jbaxter@ucalgary.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Karen D Kendall, PhD Cand.
-
Hoofdonderzoeker:
- Reed Ferber, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- Unilaterale of bilaterale NSLBP-symptomen gedurende minimaal 6 weken
- Huidige symptomen gewaardeerd op zijn minst een 5/10 op een schaal van 0-10
Uitsluitingscriteria:
- Symptomen 'rode vlaggen' voor onderliggende pathologische aandoeningen zoals darm- en/of blaasproblemen, radiculaire symptomen, nachtelijke pijn
- Scoliose
- Neurologische stoornis, discogene pathologie, vestibulaire stoornis
- Zwangerschap of binnen 1 jaar na de bevalling
- Eerdere of aanhoudende complicaties door letsel aan de onderste extremiteit of een operatie in het afgelopen jaar
- Eerdere operatie aan de lumbale wervelkolom of heup
- Gebruik van radiologische interventies of injecties zoals prolotherapie, corticosteroïden of zenuwblokkades in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lokale lumbopelvische stabilisatoren
|
6 weken thuisrevalidatieprogramma met 6 wekelijkse sessies onder supervisie waarbij gebruik wordt gemaakt van real-time echografie als biofeedback om de training in beide behandelingsarmen te verbeteren
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Lokale lumbopelvische plus heupstabilisatoren
|
6 weken thuisrevalidatieprogramma met 6 wekelijkse sessies onder supervisie waarbij gebruik wordt gemaakt van real-time echografie als biofeedback om de training in beide behandelingsarmen te verbeteren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit gemeten met een visuele analoge schaal van 10 cm
Tijdsspanne: 6 weken
|
Er zullen maatregelen worden genomen bij baseline, bij follow-up na 3 weken en bij follow-up na 6 weken om de veranderingen halverwege en na de oefeninterventie te onderzoeken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in biomechanische variabelen met behulp van een motion capture-systeem met acht camera's
Tijdsspanne: 6 weken
|
Er zullen maatregelen worden genomen bij baseline en bij follow-up na 6 weken om de veranderingen halverwege en na de oefeninterventie te onderzoeken
|
6 weken
|
|
Verandering in invaliditeitsscore zoals gemeten door de Oswestry Disability Questionnaire
Tijdsspanne: 6 weken
|
Er zullen maatregelen worden genomen bij baseline, bij follow-up na 3 weken en bij follow-up na 6 weken om de veranderingen halverwege en na de oefeninterventie te onderzoeken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen D Kendall, MKin, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
- Studie directeur: Reed Ferber, PhD, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIC-WCB-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .