Um estudo de eficácia da reabilitação com exercícios na dor e incapacidade para pacientes com dor lombar inespecífica (LBP-RCT)
28 de março de 2012 atualizado por: Karen D. Kendall, Running Injury Clinic
O efeito do fortalecimento muscular do estabilizador do quadril na dor e na incapacidade de pacientes com dor lombar inespecífica: um estudo randomizado controlado baseado em resultados
O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia de dois programas de exercícios diferentes para a redução da dor e incapacidade em um subgrupo específico de pacientes com NSLBP e visa investigar o efeito aditivo dos exercícios de estabilização do quadril.
Os investigadores levantam a hipótese de que o estabilizador local (segmental) combinado e o programa de estabilizador de quadril (T2) serão mais eficazes na redução da dor e incapacidade em pacientes com NSLBP em comparação com o programa de estabilizador local (segmental) (T1).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo secundário deste estudo é medir as mudanças na mecânica lombopélvica e do quadril para ambos os grupos de tratamento após a conclusão dos programas de exercícios.
Nossa hipótese é que haverá diferenças observadas entre os grupos após os programas de reabilitação de 6 semanas, e que apenas o grupo que completou o programa combinado de fortalecimento do estabilizador local (segmentar) e do estabilizador do quadril (T2) demonstrará diferenças significativas na mecânica em comparação com o teste inicial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Recrutamento
- Running Injury Clinic
-
Contato:
- Jill Baxter, BSc
- Número de telefone: 403 220 7411
- E-mail: jbaxter@ucalgary.ca
-
Investigador principal:
- Karen D Kendall, PhD Cand.
-
Investigador principal:
- Reed Ferber, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Sintomas unilaterais ou bilaterais de NSLBP por um período mínimo de 6 semanas
- Sintomas atuais avaliados em pelo menos 5/10 em uma escala de 0 a 10
Critério de exclusão:
- Sintomas 'bandeiras vermelhas' para condições patológicas subjacentes, como problemas intestinais e/ou da bexiga, sintomas radiculares, dor noturna
- Escoliose
- Comprometimento neurológico, patologia discogênica, distúrbio vestibular
- Gravidez ou até 1 ano após o parto
- Complicações anteriores ou contínuas de lesões ou cirurgias nos membros inferiores no último ano
- Cirurgia anterior na coluna lombar ou quadril
- Uso de qualquer intervenção radiológica ou injeções, como proloterapia, corticosteroide ou bloqueio nervoso nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Estabilizadores lombopélvicos locais
|
Programa de reabilitação de exercícios domiciliares de 6 semanas com 6 sessões supervisionadas semanais usando ultrassom em tempo real como biofeedback para aumentar o treinamento em ambos os braços de tratamento
Outros nomes:
|
|
Experimental: Lombopélvica local mais estabilizadores de quadril
|
Programa de reabilitação de exercícios domiciliares de 6 semanas com 6 sessões supervisionadas semanais usando ultrassom em tempo real como biofeedback para aumentar o treinamento em ambos os braços de tratamento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na intensidade da dor medida por uma escala analógica visual de 10 cm
Prazo: 6 semanas
|
As medidas serão tomadas na linha de base, no acompanhamento de 3 semanas e no acompanhamento de 6 semanas para investigar as mudanças no ponto médio e após a intervenção do exercício
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança em variáveis biomecânicas usando um sistema de captura de movimento de oito câmeras
Prazo: 6 semanas
|
As medidas serão tomadas na linha de base e no acompanhamento de 6 semanas para investigar as mudanças no ponto médio e após a intervenção do exercício
|
6 semanas
|
|
Mudança na pontuação de incapacidade medida pelo Questionário de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 6 semanas
|
As medidas serão tomadas na linha de base, no acompanhamento de 3 semanas e no acompanhamento de 6 semanas para investigar as mudanças no ponto médio e após a intervenção do exercício
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen D Kendall, MKin, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
- Diretor de estudo: Reed Ferber, PhD, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIC-WCB-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .