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Uno studio sull'efficacia della riabilitazione fisica sul dolore e sulla disabilità per i pazienti con lombalgia non specifica (LBP-RCT)

28 marzo 2012 aggiornato da: Karen D. Kendall, Running Injury Clinic

L'effetto del rafforzamento muscolare dello stabilizzatore dell'anca sul dolore e sulla disabilità per i pazienti con lombalgia aspecifica: uno studio controllato randomizzato basato sui risultati

L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'efficacia di due diversi programmi di esercizio per la riduzione del dolore e della disabilità in un sottogruppo specifico di pazienti con NSLBP e si propone di indagare l'effetto additivo degli esercizi di stabilizzazione dell'anca. I ricercatori ipotizzano che il programma combinato di stabilizzatore locale (segmentale) e stabilizzatore dell'anca (T2) sarà più efficace nel ridurre il dolore e la disabilità nei pazienti con NSLBP rispetto al programma di stabilizzatore locale (segmentale) (T1).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo secondario di questo studio è misurare i cambiamenti nella meccanica lombopelvica e dell'anca per entrambi i gruppi di trattamento dopo il completamento dei programmi di esercizio. Ipotizziamo che ci saranno differenze osservate tra i gruppi che seguono i programmi di riabilitazione di 6 settimane e che solo il gruppo che completa il programma combinato di stabilizzatore locale (segmentale) e di rafforzamento dello stabilizzatore dell'anca (T2) dimostrerà differenze significative nella meccanica rispetto al test di base.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Reclutamento
        • Running Injury Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Karen D Kendall, PhD Cand.
        • Investigatore principale:
          • Reed Ferber, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Sintomi NSLBP unilaterali o bilaterali per un minimo di 6 settimane
  • Sintomi attuali valutati almeno 5/10 su una scala da 0 a 10

Criteri di esclusione:

  • Sintomi 'segnali d'allarme' per condizioni patologiche sottostanti come problemi intestinali e/o vescicali, sintomi radicolari, dolori notturni
  • Scoliosi
  • Compromissione neurologica, patologia discogenica, disturbo vestibolare
  • Gravidanza o entro 1 anno dal parto
  • Complicanze precedenti o in corso dovute a lesioni agli arti inferiori o interventi chirurgici nell'ultimo anno
  • Precedente intervento chirurgico alla colonna lombare o all'anca
  • Uso di eventuali interventi o iniezioni radiologiche come proloterapia, corticosteroidi o blocco nervoso negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stabilizzatori lombopelvici locali
Altro: programma di riabilitazione fisica
Programma di riabilitazione fisica domiciliare di 6 settimane con 6 sessioni settimanali supervisionate utilizzando ultrasuoni in tempo reale come biofeedback per aumentare l'allenamento in entrambi i bracci di trattamento
Altri nomi:
  • Esercizi di stabilizzazione del core
  • Esercizi di stabilizzazione dell'anca
Sperimentale: Lombopelvico locale più stabilizzatori dell'anca
Altro: programma di riabilitazione fisica
Programma di riabilitazione fisica domiciliare di 6 settimane con 6 sessioni settimanali supervisionate utilizzando ultrasuoni in tempo reale come biofeedback per aumentare l'allenamento in entrambi i bracci di trattamento
Altri nomi:
  • Esercizi di stabilizzazione del core
  • Esercizi di stabilizzazione dell'anca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore misurata da una scala analogica visiva di 10 cm
Lasso di tempo: 6 settimane
Le misure saranno prese al basale, al follow-up di 3 settimane e al follow-up di 6 settimane per indagare sui cambiamenti a metà e dopo l'intervento di esercizio
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle variabili biomeccaniche utilizzando un sistema di motion capture a otto telecamere
Lasso di tempo: 6 settimane
Le misure saranno prese al basale e al follow-up a 6 settimane per indagare sui cambiamenti a metà e dopo l'intervento di esercizio
6 settimane
Variazione del punteggio di disabilità misurata dal questionario sulla disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 6 settimane
Le misure saranno prese al basale, al follow-up di 3 settimane e al follow-up di 6 settimane per indagare sui cambiamenti a metà e dopo l'intervento di esercizio
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Running Injury Clinic

Collaboratori

Alberta Health services
WCB Alberta

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen D Kendall, MKin, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
  • Direttore dello studio: Reed Ferber, PhD, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIC-WCB-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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