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Un estudio de eficacia de la rehabilitación con ejercicios sobre el dolor y la discapacidad para pacientes con dolor lumbar inespecífico (LBP-RCT)

28 de marzo de 2012 actualizado por: Karen D. Kendall, Running Injury Clinic

El efecto del fortalecimiento del músculo estabilizador de la cadera sobre el dolor y la discapacidad en pacientes con dolor lumbar inespecífico: un ensayo controlado aleatorio basado en resultados

El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia de dos programas de ejercicios diferentes para la reducción del dolor y la discapacidad en un subgrupo específico de pacientes con NSLBP y pretende investigar el efecto aditivo de los ejercicios de estabilización de la cadera. Los investigadores plantean la hipótesis de que el programa combinado de estabilización local (segmentaria) y de cadera (T2) será más eficaz para reducir el dolor y la discapacidad en pacientes con NSLBP en comparación con el programa local (segmentario) de estabilización (T1).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo secundario de este estudio es medir los cambios en la mecánica lumbopélvica y de la cadera para ambos grupos de tratamiento luego de completar los programas de ejercicios. Presumimos que se observarán diferencias entre los grupos que siguen los programas de rehabilitación de 6 semanas, y que solo el grupo que complete el programa combinado de fortalecimiento del estabilizador local (segmentario) y del estabilizador de cadera (T2) demostrará diferencias significativas en la mecánica en comparación con las pruebas de referencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jill Baxter, BSc
  • Número de teléfono: 403 220 7411
  • Correo electrónico: jbaxter@ucalgary.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
        • Reclutamiento
        • Running Injury Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Karen D Kendall, PhD Cand.
        • Investigador principal:
          • Reed Ferber, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años
  • Síntomas de NSLBP unilateral o bilateral durante un mínimo de 6 semanas
  • Síntomas actuales calificados al menos con un 5/10 en una escala de 0 a 10

Criterio de exclusión:

  • Síntomas 'banderas rojas' para condiciones patológicas subyacentes tales como problemas de intestino y/o vejiga, síntomas radiculares, dolor nocturno
  • Escoliosis
  • Deterioro neurológico, patología discogénica, trastorno vestibular
  • Embarazo o dentro de 1 año de dar a luz
  • Complicaciones previas o en curso de una lesión o cirugía de las extremidades inferiores en el último año
  • Cirugía previa en la columna lumbar o cadera
  • Uso de cualquier intervención radiológica o inyecciones como proloterapia, corticosteroides o bloqueo nervioso en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estabilizadores lumbopélvicos locales
Otro: programa de rehabilitación de ejercicios
Programa de rehabilitación de ejercicios en el hogar de 6 semanas con 6 sesiones semanales supervisadas que utilizan ultrasonido en tiempo real como biorretroalimentación para aumentar el entrenamiento en ambos brazos de tratamiento
Otros nombres:
  • Ejercicios de estabilización del core
  • Ejercicios de estabilización de cadera.
Experimental: Lumbopélvica local más estabilizadores de cadera
Otro: programa de rehabilitación de ejercicios
Programa de rehabilitación de ejercicios en el hogar de 6 semanas con 6 sesiones semanales supervisadas que utilizan ultrasonido en tiempo real como biorretroalimentación para aumentar el entrenamiento en ambos brazos de tratamiento
Otros nombres:
  • Ejercicios de estabilización del core
  • Ejercicios de estabilización de cadera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor medido por una escala analógica visual de 10 cm
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se tomarán medidas al inicio, a las 3 semanas de seguimiento y a las 6 semanas de seguimiento para investigar los cambios en el punto medio y después de la intervención del ejercicio.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en variables biomecánicas usando un sistema de captura de movimiento de ocho cámaras
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se tomarán medidas al inicio y a las 6 semanas de seguimiento para investigar los cambios en el punto medio y después de la intervención del ejercicio.
6 semanas
Cambio en la puntuación de discapacidad medida por el Cuestionario de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se tomarán medidas al inicio, a las 3 semanas de seguimiento y a las 6 semanas de seguimiento para investigar los cambios en el punto medio y después de la intervención del ejercicio.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Running Injury Clinic

Colaboradores

Alberta Health services
WCB Alberta

Investigadores

  • Investigador principal: Karen D Kendall, MKin, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
  • Director de estudio: Reed Ferber, PhD, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RIC-WCB-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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