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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01567566
비특이적 요통 환자의 통증 및 장애에 대한 운동재활의 효능 연구 (LBP-RCT)
2012년 3월 28일 업데이트: Karen D. Kendall, Running Injury Clinic
비특이적 요통 환자의 통증 및 장애에 대한 고관절 안정제 근육 강화 효과: 결과 기반 무작위 통제 시험
이 연구의 주요 목적은 NSLBP 환자의 특정 하위 그룹에서 통증 및 장애 감소를 위한 두 가지 다른 운동 프로그램의 효능을 비교하고 고관절 안정화 운동의 추가 효과를 조사하는 것입니다.
조사관은 조합된 국소(분절) 안정제 및 고관절 안정제 프로그램(T2)이 국소(분절) 안정제 프로그램(T1)에 비해 NSLBP 환자의 통증 및 장애 감소에 더 효과적일 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 두 번째 목적은 운동 프로그램 완료 후 두 치료 그룹에 대한 요골반 및 고관절 역학의 변화를 측정하는 것입니다.
우리는 6주 재활 프로그램 후 그룹 간에 관찰된 차이가 있을 것이며 결합된 로컬(분절) 안정제 및 고관절 안정제 강화 프로그램(T2)을 완료한 그룹만이 기준선 테스트와 비교하여 역학에서 상당한 차이를 보일 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
- 모병
- Running Injury Clinic
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연락하다:
- Jill Baxter, BSc
- 전화번호: 403 220 7411
- 이메일: jbaxter@ucalgary.ca
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수석 연구원:
- Karen D Kendall, PhD Cand.
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수석 연구원:
- Reed Ferber, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 최소 6주 동안 편측 또는 양측 NSLBP 증상
- 0-10의 척도에서 최소 5/10으로 평가된 현재 증상
제외 기준:
- 장 및/또는 방광 문제, 신경근 증상, 야간 통증과 같은 근본적인 병리학적 상태에 대한 증상 '위험 신호'
- 척추 측만증
- 신경 장애, 추간판 병리, 전정 장애
- 임신 또는 출산 후 1년 이내
- 작년에 하지 부상 또는 수술로 인한 이전 또는 진행 중인 합병증
- 요추 또는 고관절에 대한 이전 수술
- 지난 3개월 동안 프롤로 요법, 코르티코 스테로이드 또는 신경 차단과 같은 방사선 중재 또는 주사 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 국소 요골반 안정제
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실시간 초음파를 바이오피드백으로 사용하여 두 치료 팔의 훈련을 강화하는 6주 감독 세션이 포함된 6주 가정 기반 운동 재활 프로그램
다른 이름들:
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실험적: 국소 요골반 및 고관절 안정제
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실시간 초음파를 바이오피드백으로 사용하여 두 치료 팔의 훈련을 강화하는 6주 감독 세션이 포함된 6주 가정 기반 운동 재활 프로그램
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10cm 시각 아날로그 척도로 측정한 통증 강도의 변화
기간: 6주
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기준선, 3주 후속 조치 및 6주 후속 조치를 취하여 중간 지점 및 운동 개입 이후의 변화를 조사합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8개의 카메라 모션 캡쳐 시스템을 이용한 생체역학적 변수의 변화
기간: 6주
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기준선과 6주차에 조치를 취하여 중간 지점과 운동 개입 이후의 변화를 조사합니다.
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6주
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Oswestry Disability Questionnaire로 측정한 장애 점수의 변화
기간: 6주
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기준선, 3주 후속 조치 및 6주 후속 조치를 취하여 중간 지점 및 운동 개입 이후의 변화를 조사합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen D Kendall, MKin, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
- 연구 책임자: Reed Ferber, PhD, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RIC-WCB-001
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