En effektstudie av treningsrehabilitering på smerter og funksjonshemming for pasienter med ikke-spesifikke korsryggsmerter (LBP-RCT)
28. mars 2012 oppdatert av: Karen D. Kendall, Running Injury Clinic
Effekten av hoftestabilisatormuskelforsterkning på smerter og funksjonshemming for pasienter med ikke-spesifikke korsryggsmerter: en resultatbasert randomisert kontrollert studie
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av to forskjellige treningsprogrammer for reduksjon av smerte og funksjonshemming i en spesifikk undergruppe av NSLBP-pasienter og har som mål å undersøke den additive effekten av hoftestabiliseringsøvelser.
Etterforskerne antar at det kombinerte lokale (segmentelle) stabilisator- og hoftestabilisatorprogrammet (T2) vil være mer effektivt for å redusere smerte og funksjonshemming hos NSLBP-pasienter sammenlignet med det lokale (segmentelle) stabilisatorprogrammet (T1).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det sekundære målet med denne studien er å måle endringene i lumbopelvic og hoftemekanikk for begge behandlingsgruppene etter fullføring av treningsprogrammene.
Vi antar at det vil være forskjeller observert mellom grupper etter 6 ukers rehabiliteringsprogrammene, og at bare gruppen som fullfører det kombinerte lokale (segmentelle) stabilisator- og hoftestabilisatorstyrkeprogrammet (T2) vil vise signifikante forskjeller i mekanikk sammenlignet med baseline-testing.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Rekruttering
- Running Injury Clinic
-
Ta kontakt med:
- Jill Baxter, BSc
- Telefonnummer: 403 220 7411
- E-post: jbaxter@ucalgary.ca
-
Hovedetterforsker:
- Karen D Kendall, PhD Cand.
-
Hovedetterforsker:
- Reed Ferber, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- Unilaterale eller bilaterale NSLBP-symptomer i minimum 6 uker
- Nåværende symptomer vurdert til minst 5/10 på en skala fra 0-10
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer "røde flagg" for underliggende patologiske tilstander som tarm- og/eller blæreproblemer, radikulære symptomer, nattsmerter
- Skoliose
- Nevrologisk svekkelse, diskogen patologi, vestibulær lidelse
- Graviditet eller innen 1 år etter fødsel
- Tidligere eller pågående komplikasjoner fra underekstremitetsskade eller operasjon det siste året
- Tidligere operasjon i korsryggen eller hoften
- Bruk av radiologiske intervensjoner eller injeksjoner som proloterapi, kortikosteroider eller nerveblokkering de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lokale bekkenstabilisatorer
|
6 ukers hjemmebasert treningsrehabiliteringsprogram med 6 ukentlige veilede økter med sanntidsultralyd som biofeedback for å øke treningen i begge behandlingsarmene
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Lokale lumbopelvic pluss hoftestabilisatorer
|
6 ukers hjemmebasert treningsrehabiliteringsprogram med 6 ukentlige veilede økter med sanntidsultralyd som biofeedback for å øke treningen i begge behandlingsarmene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet målt med en 10 cm visuell analog skala
Tidsramme: 6 uker
|
Tiltak vil bli iverksatt ved baseline, ved 3 ukers oppfølging og ved 6 ukers oppfølging for å undersøke endringene ved midtpunktet og etter treningsintervensjonen
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i biomekaniske variabler ved hjelp av et bevegelsesfangstsystem med åtte kameraer
Tidsramme: 6 uker
|
Tiltak vil bli iverksatt ved baseline og ved 6 ukers oppfølging for å undersøke endringene ved midtpunktet og etter treningsintervensjonen
|
6 uker
|
|
Endring i funksjonshemmingsscore som målt av Oswestry Disability Questionnaire
Tidsramme: 6 uker
|
Tiltak vil bli iverksatt ved baseline, ved 3 ukers oppfølging og ved 6 ukers oppfølging for å undersøke endringene ved midtpunktet og etter treningsintervensjonen
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen D Kendall, MKin, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
- Studieleder: Reed Ferber, PhD, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
30. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RIC-WCB-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .