- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01567566
Badanie skuteczności rehabilitacji ruchowej w bólu i niepełnosprawności u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża (LBP-RCT)
28 marca 2012 zaktualizowane przez: Karen D. Kendall, Running Injury Clinic
Wpływ wzmocnienia mięśni stabilizatora stawu biodrowego na ból i niepełnosprawność u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża: oparta na wynikach randomizowana, kontrolowana próba
Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych programów ćwiczeń w zmniejszaniu bólu i niesprawności w określonej podgrupie pacjentów z NSLBP oraz zbadanie efektu addytywnego ćwiczeń stabilizujących staw biodrowy.
Badacze stawiają hipotezę, że połączony program stabilizatora miejscowego (segmentowego) i stabilizatora stawu biodrowego (T2) będzie skuteczniejszy w zmniejszaniu bólu i niepełnosprawności u pacjentów z NSLBP w porównaniu z programem stabilizatora miejscowego (segmentowego) (T1).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Drugim celem tego badania jest zmierzenie zmian w mechanice lędźwiowo-miednicznej i biodrowej dla obu leczonych grup po zakończeniu programów ćwiczeń.
Stawiamy hipotezę, że będą obserwowane różnice między grupami po 6-tygodniowych programach rehabilitacji i że tylko grupa, która ukończyła połączony program wzmacniania stabilizatora miejscowego (segmentowego) i stabilizatora stawu biodrowego (T2), wykaże znaczące różnice w mechanice w porównaniu z testami wyjściowymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Rekrutacyjny
- Running Injury Clinic
-
Kontakt:
- Jill Baxter, BSc
- Numer telefonu: 403 220 7411
- E-mail: jbaxter@ucalgary.ca
-
Główny śledczy:
- Karen D Kendall, PhD Cand.
-
Główny śledczy:
- Reed Ferber, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- Jednostronne lub obustronne objawy NSLBP przez co najmniej 6 tygodni
- Aktualne objawy oceniono na co najmniej 5/10 w skali od 0 do 10
Kryteria wyłączenia:
- Objawy „czerwone flagi” dla podstawowych stanów patologicznych, takich jak problemy z jelitami i/lub pęcherzem, objawy korzeniowe, ból nocny
- Skolioza
- Zaburzenia neurologiczne, patologia dyskogenna, zaburzenia przedsionkowe
- Ciąża lub w ciągu 1 roku od porodu
- Wcześniejsze lub trwające powikłania spowodowane urazem kończyny dolnej lub zabiegiem chirurgicznym w ciągu ostatniego roku
- Przebyta operacja odcinka lędźwiowego kręgosłupa lub biodra
- Stosowanie jakichkolwiek interwencji radiologicznych lub zastrzyków, takich jak proloterapia, kortykosteroidy lub blokada nerwów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Miejscowe stabilizatory lędźwiowo-miedniczne
|
6-tygodniowy program rehabilitacji ruchowej w domu z 6 cotygodniowymi nadzorowanymi sesjami z wykorzystaniem ultradźwięków w czasie rzeczywistym jako biofeedback w celu zwiększenia treningu w obu ramionach leczenia
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Miejscowe stabilizatory odcinka lędźwiowo-miednicznego plus biodra
|
6-tygodniowy program rehabilitacji ruchowej w domu z 6 cotygodniowymi nadzorowanymi sesjami z wykorzystaniem ultradźwięków w czasie rzeczywistym jako biofeedback w celu zwiększenia treningu w obu ramionach leczenia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana natężenia bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 10 cm
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiary zostaną podjęte na początku badania, po 3 tygodniach obserwacji i po 6 tygodniach obserwacji w celu zbadania zmian w punkcie środkowym i po interwencji ruchowej
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana zmiennych biomechanicznych za pomocą ośmiokamerowego systemu przechwytywania ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zostaną podjęte środki na początku badania i po 6 tygodniach obserwacji w celu zbadania zmian w punkcie środkowym i po interwencji ruchowej
|
6 tygodni
|
Zmiana wyniku niepełnosprawności mierzona kwestionariuszem niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiary zostaną podjęte na początku badania, po 3 tygodniach obserwacji i po 6 tygodniach obserwacji w celu zbadania zmian w punkcie środkowym i po interwencji ruchowej
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karen D Kendall, MKin, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
- Dyrektor Studium: Reed Ferber, PhD, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIC-WCB-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na program rehabilitacji ruchowej
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University of CagliariZawieszony
-
University of Kansas Medical CenterNieznanyUrazy kończyn górnych | Urazy łokcia | Skręcenie więzadła pobocznego łokciowego | Naderwanie więzadła pobocznego łokciowego | Całkowite zerwanie więzadła pobocznego łokciowegoStany Zjednoczone