- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01567566
En effektivitetsundersøgelse af træningsrehabilitering af smerter og handicap for patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter (LBP-RCT)
28. marts 2012 opdateret af: Karen D. Kendall, Running Injury Clinic
Effekten af hoftestabilisatormuskelstyrkelse på smerter og handicap for patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter: et resultatbaseret randomiseret kontrolleret forsøg
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af to forskellige træningsprogrammer til reduktion af smerte og handicap i en specifik undergruppe af NSLBP-patienter og har til formål at undersøge den additive effekt af hoftestabiliseringsøvelser.
Forskerne antager, at det kombinerede lokale (segmentelle) stabilisator- og hoftestabilisatorprogram (T2) vil være mere effektivt til at reducere smerte og handicap hos NSLBP-patienter sammenlignet med det lokale (segmentelle) stabilisatorprogram (T1).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at måle ændringerne i lumbopelvic og hoftemekanik for begge behandlingsgrupper efter afslutning af træningsprogrammerne.
Vi antager, at der vil blive observeret forskelle mellem grupper efter 6 ugers rehabiliteringsprogrammerne, og at kun den gruppe, der gennemfører det kombinerede lokale (segmentelle) stabilisator- og hoftestabilisatorstyrkende program (T2), vil vise signifikante forskelle i mekanik sammenlignet med baseline-test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Rekruttering
- Running Injury Clinic
-
Kontakt:
- Jill Baxter, BSc
- Telefonnummer: 403 220 7411
- E-mail: jbaxter@ucalgary.ca
-
Ledende efterforsker:
- Karen D Kendall, PhD Cand.
-
Ledende efterforsker:
- Reed Ferber, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Unilaterale eller bilaterale NSLBP-symptomer i minimum 6 uger
- Aktuelle symptomer vurderet til mindst 5/10 på en skala fra 0-10
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer 'røde flag' for underliggende patologiske tilstande såsom tarm- og/eller blæreproblemer, radikulære symptomer, nattesmerter
- Skoliose
- Neurologisk svækkelse, diskogen patologi, vestibulær lidelse
- Graviditet eller inden for 1 år efter fødslen
- Tidligere eller igangværende komplikationer fra underekstremitetsskade eller operation i det seneste år
- Tidligere operation i lændehvirvelsøjlen eller hoften
- Brug af radiologiske indgreb eller injektioner såsom proloterapi, kortikosteroid eller nerveblokering inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lokale lændebækkenstabilisatorer
|
6 ugers hjemmebaseret træningsrehabiliteringsprogram med 6 ugentlige overvågede sessioner ved brug af ultralyd i realtid som biofeedback for at øge træningen i begge behandlingsarme
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Lokale lumbopelvic plus hoftestabilisatorer
|
6 ugers hjemmebaseret træningsrehabiliteringsprogram med 6 ugentlige overvågede sessioner ved brug af ultralyd i realtid som biofeedback for at øge træningen i begge behandlingsarme
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet målt ved en 10 cm visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger
|
Der vil blive truffet foranstaltninger ved baseline, ved 3 ugers opfølgning og ved 6 ugers opfølgning for at undersøge ændringerne i midten og efter træningsinterventionen
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i biomekaniske variabler ved hjælp af et motion capture-system med otte kameraer
Tidsramme: 6 uger
|
Der vil blive truffet foranstaltninger ved baseline og ved 6 ugers opfølgning for at undersøge ændringerne midtvejs og efter træningsinterventionen
|
6 uger
|
|
Ændring i handicapscore målt ved Oswestry Disability Questionnaire
Tidsramme: 6 uger
|
Der vil blive truffet foranstaltninger ved baseline, ved 3 ugers opfølgning og ved 6 ugers opfølgning for at undersøge ændringerne i midten og efter træningsinterventionen
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen D Kendall, MKin, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
- Studieleder: Reed Ferber, PhD, Running Injury Clinic, Faculty of Kinesiology, University of Calgary
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2012
Først opslået (Skøn)
30. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RIC-WCB-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med træningsrehabiliteringsprogram
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AfsluttetRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Præoperativ genoptræningKina
-
University of AlbertaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomCanada
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen
-
The Miriam HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of the Director...RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Sevval YesilkırIkke rekrutterer endnuSlagtilfælde, iskæmisk | Overlevende af kronisk slagtilfældeTyrkiet (Türkiye)