4 つの徐放性パラセタモール製剤の薬物動態プロファイルを調査する研究

包含基準:

• 同意：自発的な書面によるインフォームドコンセントによって証明されるように、調査の理解と参加の意思を示し、インフォームドコンセントフォームの署名と日付のコピーを受け取りました。
• 年齢: 18 歳から 50 歳まで。
• 体格指数 (BMI): 体格指数は 19 ～ 28 kg/m2 の範囲内である必要があります。
• コンプライアンス：すべての研究手順と制限を理解し、遵守する意思があり、遵守する可能性が高い.
• 一般的な健康状態：（治験責任医師の意見では）良好な一般的な健康状態で、病歴または身体検査に臨床的に重要かつ関連する異常はありません。
• 避妊：研究者の意見では、信頼できる避妊方法を実践している、出産の可能性のある女性。

除外基準:

• 妊娠：妊娠中または血清妊娠検査で陽性の女性。
• 授乳中：授乳中の女性。
• アレルギー/不耐症：研究材料（または密接に関連する化合物）またはそれらの記載された成分のいずれかに対する既知または疑われる不耐性または過敏症。
• -臨床研究/実験的投薬：a）別の臨床研究への参加、またはスクリーニング訪問から30日以内の治験薬の受領。 b) この研究への以前の参加。
• 薬物乱用：アルコールまたはその他の薬物乱用の最近の履歴（過去5年以内）。
• 人員：スポンサーまたは研究施設の従業員、またはその近親者。
• 疾患: a) 治験薬の作用、吸収、または体内動態に影響を与える可能性のある現在または再発している疾患、または臨床的または実験的評価 (例: 肝障害、腎不全、うっ血性心不全）。 b) 深刻な、重度の、または不安定な身体的または精神的疾患の現在または関連する過去の病歴、治療を必要とする可能性がある、または被験者が研究を完全に完了する可能性を低くする可能性のある医学的障害、または研究による過度のリスクを提示する状態 投薬または手順。
• 菜食主義者：菜食主義者。
• 肝炎およびHIVスクリーニング：血清B型肝炎表面抗原、C型肝炎またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）の陽性スクリーニング。
• 薬：現在（スクリーニングから14日以内）または処方、OTC、漢方薬、または投与前の30日間に肝臓の薬物代謝を誘導または阻害することが知られている薬物の定期的な使用（例： バルビツレート、テオフィリン、シメチジン、またはエリスロマイシン)。
• 喫煙: 3 か月未満の非喫煙者、または現在ニコチン含有製品を使用している。
• 血液:被験者は、訪問 2 から 56 日以内に献血したか、重大な失血を経験したか、訪問 2 から 7 日以内に血漿を提供したか、またはヘモグロビン値 = 12.0 g/dL を持っています。