4가지 서방형 파라세타몰 제형의 약동학 프로필을 조사하는 연구

포함 기준:

• 동의: 연구에 대한 이해와 자발적인 서면 동의서에 의해 입증된 참여 의지를 보여주고 서명과 날짜가 기재된 동의서 사본을 받았습니다.
• 연령:18세 이상 50세 이하
• 체질량 지수(BMI): 체질량 지수는 19 - 28kg/m2 범위에 있어야 합니다.
• 준수: 모든 연구 절차 및 제한 사항을 이해하고 준수할 의지, 능력 및 가능성이 있습니다.
• 일반 건강: (조사자의 의견에 따라) 임상적으로 중요하고 관련된 병력 또는 신체 검사의 이상이 없는 양호한 일반 건강.
• 피임: 연구자의 의견에 따라 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 가임 여성.

제외 기준:

• 임신: 임신 중이거나 양성 혈청 임신 테스트를 받은 여성.
• 모유 수유: 모유 수유 중인 여성.
• 알레르기/불내증: 연구 자료(또는 밀접하게 관련된 화합물) 또는 명시된 성분에 대해 알려지거나 의심되는 불내성 또는 과민증.
• 임상 연구/실험적 투약: a) 스크리닝 방문 후 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여하거나 연구용 약물을 수령함. b) 본 연구에 대한 이전 참여.
• 약물 남용: 알코올 또는 기타 약물 남용의 최근 이력(지난 5년 이내).
• 직원: 스폰서나 연구 기관의 직원 또는 직계 가족.
• 질병: a) 연구 약물 또는 임상 또는 실험실 평가의 작용, 흡수 또는 처분에 영향을 미칠 수 있는 현재 또는 재발성 질병(예: 간 장애, 신부전, 울혈성 심부전). b) 심각하거나 심각하거나 불안정한 신체적 또는 정신적 질병, 치료가 필요하거나 피험자가 연구를 완전히 완료할 가능성이 없는 모든 의학적 장애, 또는 연구 약물 또는 절차로 인해 과도한 위험을 나타내는 모든 상태의 현재 또는 관련된 이전 병력.
• 채식주의자: 채식주의자를 의미합니다.
• 간염 및 HIV 검사:혈청 B형 간염 표면 항원, C형 간염 또는 인체 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 양성 검사.
• 약물: 투약 전 30일 동안 간 약물 대사를 유도하거나 억제하는 것으로 알려진 처방, OTC, 생약 또는 약물(예: 바르비투르산염, 테오필린, 시메티딘 또는 에리스로마이신).
• 흡연: 3개월 미만의 비흡연자 또는 현재 니코틴 함유 제품을 사용하는 사람.
• 혈액: 피험자는 방문 2의 56일 이내에 상당한 혈액 손실을 기증했거나 경험했으며, 방문 2의 7일 이내에 혈장을 기증했거나 = 12.0g/dL의 헤모글로빈 값을 가졌습니다.