新たに診断された進行性古典的ホジキンリンパ腫患者における標的BEACOPPバリアント
2018年10月26日 更新者：Prof. Dr. Peter Borchmann、University of Cologne
このトライアルの目的は次のとおりです。
- 6サイクルの化学療法後の完全奏効率（CRR）を決定する
- 治療終了後の最終治療結果として完全寛解率（CR/CRr）を決定する
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cologne、ドイツ
- 1st Dept. of Medicine, Cologne University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された古典的ホジキンリンパ腫
- 初回診断、治療歴なし、年齢：18～60歳
- 大きな縦隔腫瘤および/または結節外病変を伴うIIB期、III期またはIV期の疾患
除外基準:
- 複合リンパ腫または結節性リンパ球優位のホジキンリンパ腫 (NLPHL)
- 以前の悪性腫瘍
- 以前の化学療法または放射線
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：BrECAPP
ブレオマイシンを省略し、ブレンツキシマブ ベドチンを追加することにより、BEACOPP を変更しました。
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アクティブコンパレータ：ブレカッド
ブレオマイシン、プロカルバジン、およびプレドニゾンを省略し、ブレンツキシマブ ベドチン、ダカルバジン、およびデキサメタゾンを追加することにより、BEACOPP を変更しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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化学療法6サイクル後の奏効率（RR）
時間枠：18週間
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18週間
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治療終了後の最終治療成績としての完全寛解率（CR/CRr）
時間枠：18週間
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18週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存期間 (OS)
時間枠：2年
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2年
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：2年
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2年
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有害事象発生率
時間枠：2年
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2年
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減量率
時間枠：18週間
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18週間
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相対線量強度
時間枠：18週間
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18週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter Borchmann, Prof.、University of Cologne, German Hodgkin Study Group
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月26日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 免疫系疾患
- 組織型別の新生物
- 新生物
- リンパ増殖性疾患
- リンパ疾患
- 免疫増殖性疾患
- リンパ腫
- ホジキン病
- 薬の生理作用
- 薬理作用の分子機構
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 酵素阻害剤
- 抗炎症剤
- 抗リウマチ剤
- 抗悪性腫瘍薬
- 免疫抑制剤
- 免疫学的要因
- 制吐薬
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- グルココルチコイド
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- 骨髄破壊的アゴニスト
- 抗悪性腫瘍剤、ファイトジェニック
- トポイソメラーゼ II 阻害剤
- トポイソメラーゼ阻害剤
- 抗悪性腫瘍剤、免疫
- 抗生物質、抗悪性腫瘍薬
- デキサメタゾン
- シクロホスファミド
- エトポシド
- プレドニゾン
- ドキソルビシン
- ダカルバジン
- ブレンツキシマブ ベドチン
- プロカルバジン
その他の研究ID番号
- Targeted BEACOPP
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。