新诊断晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的靶向 BEACOPP 变异体
2018年10月26日 更新者：Prof. Dr. Peter Borchmann、University of Cologne
本次试验的目的是：
- 确定六个化疗周期后的完全缓解率 (CRR)
- 确定完全缓解率 (CR/CRr) 作为治疗完成后的最终治疗结果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cologne、德国
- 1st Dept. of Medicine, Cologne University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的经典霍奇金淋巴瘤
- 首次诊断，既往未接受治疗，年龄：18-60 岁
- IIB 期伴大纵隔肿块和/或结外病变，III 期或 IV 期疾病
排除标准：
- 复合淋巴瘤或结节性淋巴细胞为主的霍奇金淋巴瘤 (NLPHL)
- 既往恶性肿瘤
- 先前的化疗或放疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：布雷卡普
通过省略博来霉素和添加 Brentuximab Vedotin 修改 BEACOPP
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有源比较器：布雷加德
通过省略博来霉素、丙卡巴肼和泼尼松并添加 Brentuximab Vedotin、达卡巴嗪和地塞米松来改进 BEACOPP
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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化疗六个周期后的反应率（RR）
大体时间：18周
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18周
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完全缓解率 (CR/CRr) 作为治疗完成后的最终治疗结果
大体时间：18周
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18周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期（OS）
大体时间：2年
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2年
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无进展生存期 (PFS)
大体时间：2年
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2年
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不良事件发生率
大体时间：2年
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2年
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剂量减少率
大体时间：18周
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18周
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相对剂量强度
大体时间：18周
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18周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Borchmann, Prof.、University of Cologne, German Hodgkin Study Group
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月2日
首次发布 (估计)
2012年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月26日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Targeted BEACOPP
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