Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdistetut BEACOPP-muunnelmat potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu pitkälle edennyt klassinen Hodgkin-lymfooma

perjantai 26. lokakuuta 2018 päivittänyt: Prof. Dr. Peter Borchmann, University of Cologne

Tämän kokeilun tarkoitus on:

  • täydellisen vastenopeuden (CRR) määrittämiseksi kuuden kemoterapiasyklin jälkeen
  • määrittääkseen täydellisen remissionopeuden (CR/CRr) lopullisena hoitotuloksena hoidon päätyttyä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Cologne, Saksa
        • 1st Dept. of Medicine, Cologne University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu klassinen Hodgkin-lymfooma
  • Ensimmäinen diagnoosi, ei aikaisempaa hoitoa, ikä: 18-60 vuotta
  • Vaihe IIB, jossa on suuri välikarsinamassa ja/tai ekstranodaalisia vaurioita, vaiheen III tai IV sairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhdistelmälymfooma tai nodulaarinen lymfosyyttivaltainen Hodgkin-lymfooma (NLPHL)
  • Aiempi pahanlaatuisuus
  • Aikaisempi kemoterapia tai sädehoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: BrECAPP
modifioitu BEACOPP jättämällä pois Bleomycin ja lisäämällä Brentuximab Vedotin
Lääke: Syklofosfamidi
Lääke: Prednisoni
Lääke: Doksorubisiini
Lääke: Etoposidi
Lääke: Prokarbatsiini
Lääke: Brentuximab Vedotin
Active Comparator: BrECADD
modifioitu BEACOPP jättämällä pois bleomysiini, prokarbatsiini ja prednisoni ja lisäämällä brentuksimabivedotiini, dakarbatsiini ja deksametasoni
Lääke: Syklofosfamidi
Lääke: Doksorubisiini
Lääke: Deksametasoni
Lääke: Etoposidi
Lääke: Brentuximab Vedotin
Lääke: Dakarbatsiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Response rate (RR) kuuden kemoterapiasyklin jälkeen
Aikaikkuna: 18 viikkoa
18 viikkoa
Täydellinen remissioaste (CR/CRr) lopullisena hoitotuloksena hoidon päätyttyä
Aikaikkuna: 18 viikkoa
18 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Annoksen pienennysnopeus
Aikaikkuna: 18 viikkoa
18 viikkoa
Suhteellinen annosintensiteetti
Aikaikkuna: 18 viikkoa
18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cologne

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Borchmann, Prof., University of Cologne, German Hodgkin Study Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Targeted BEACOPP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa