이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

새로 진단된 진행성 고전적 Hodgkin 림프종 환자의 표적 BEACOPP 변이체

2018년 10월 26일 업데이트: Prof. Dr. Peter Borchmann, University of Cologne

이 재판의 목적은 다음과 같습니다.

  • 6주기의 화학 요법 후 완전 반응률(CRR)을 결정하기 위해
  • 치료 완료 후 최종 치료 결과로 완전 관해율(CR/CRr)을 결정하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Cologne, 독일
        • 1st Dept. of Medicine, Cologne University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 입증된 고전적 Hodgkin 림프종
  • 첫 진단, 이전 치료 없음, 연령: 18-60세
  • 큰 종격동 종괴 및/또는 결절외 병변이 있는 IIB기, III기 또는 IV기 질환

제외 기준:

  • 복합 림프종 또는 결절성 림프구 우세 호지킨 림프종(NLPHL)
  • 이전 악성 종양
  • 이전 화학 요법 또는 방사선

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 브레캅
Bleomycin을 생략하고 Brentuximab Vedotin을 추가하여 수정된 BEACOPP
의약품: 사이클로포스파마이드
의약품: 프레드니손
의약품: 독소루비신
의약품: 에토포사이드
의약품: 프로카바진
의약품: 브렌툭시맙 베도틴
활성 비교기: BrECADD
Bleomycin, Procarbazine 및 Prednisone을 생략하고 Brentuximab Vedotin, Dacarbazine 및 Dexamethasone을 추가하여 변형된 BEACOPP
의약품: 사이클로포스파마이드
의약품: 독소루비신
의약품: 덱사메타손
의약품: 에토포사이드
의약품: 브렌툭시맙 베도틴
의약품: 다카르바진

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
6주기의 화학 요법 후 반응률(RR)
기간: 18주
18주
치료 완료 후 최종 치료 결과로서의 완전관해율(CR/CRr)
기간: 18주
18주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전체 생존(OS)
기간: 2 년
2 년
무진행생존기간(PFS)
기간: 2 년
2 년
부작용 비율
기간: 2 년
2 년
선량 감소율
기간: 18주
18주
상대 선량 강도
기간: 18주
18주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cologne

수사관

  • 수석 연구원: Peter Borchmann, Prof., University of Cologne, German Hodgkin Study Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Targeted BEACOPP

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

호지킨 림프종에 대한 임상 시험

사이클로포스파마이드에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Netherlands

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다