卵巣過剰刺激症候群とカベルゴリン
2012年4月3日 更新者：Assoc. Prof. Emine Seda Guvendag Guven、Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital
Ohssのリスクが高い患者の濾胞微小環境プロファイルに対するカベルゴリンの効果
カベルゴリンは、成長ホルモン -I (IGF-I)、抗ミュラー管ホルモン (AMH)、インヒビン B および肝細胞増殖因子 (HGF) レベルのようなインスリンの卵胞液レベルを微環境的に変化させる卵胞液ホルモンを破壊することにより、リスクの高い患者の卵巣過剰刺激症候群を予防します。 PCOS と卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) のリスクが高い女性。
調査の概要
詳細な説明
ドーパミン アゴニストは、OHSS のリスクが高い女性の OHSS の予防的治療法として提案されていますが、考えられる作用機序は明確に知られていません。
実験的研究では、血管内皮増殖因子に基づく経路の阻害が、ドーパミン作動薬のメカニズムの可能な作用として提案されました。
しかし、肝細胞増殖因子 (HGF)、インスリン様増殖因子-I (IGF-I)、インヒビン B、および抗ミュラー管ホルモン (AMH) が OHSS 予防におけるカベルゴリン作用に果たす役割は知られていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
23年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 長期黄体排卵誘発プロトコールによる排卵誘発の終了時に、10mmを超える14個以上の主要な卵胞が発達し、血清エストラジオールが3000pg/mlを超える。
- PCOSの基準を持っている
除外基準:
- 採用基準を満たしていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：カベルゴリン投与群
このグループの患者は、OHSS の予防のためにカベルゴリン (Dostinex 錠剤、ファイザー、イスタンブール、トルコ、HCG の日に開始、0.5 mg/日、8 日間) を服用します。 すべての患者は、排卵誘発のための長い黄体プロトコルを投与されました。 |
カベルゴリン錠剤、ファイザー、イスタンブール、トルコ、HCG の日に開始、8 日間 0.5 mg/日
他の名前：
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NO_INTERVENTION：コントロールアーム
対照群の患者は、OHSSを予防するための操作を受けておらず、年齢、BMIが実際の対照群と一致していました。 すべての患者は、排卵誘発のための長い黄体プロトコルを投与されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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卵胞液AMHの濃度
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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卵胞液インヒビンBの濃度
時間枠：1年
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1年
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卵胞液HGFの濃度
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Emine Seda Guvendag Guven, MD、Rize University, Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月3日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。