Síndrome de hiperestimulación ovárica y cabergolina
3 de abril de 2012 actualizado por: Assoc. Prof. Emine Seda Guvendag Guven, Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital
El efecto de la cabergolina en el perfil del microambiente folicular en pacientes con alto riesgo de Ohss
La cabergolina previene el síndrome de hiperestimulación ovárica en pacientes de alto riesgo al interrumpir la hormona del líquido folicular alterando microambientalmente los niveles del líquido folicular de la hormona del crecimiento similar a la insulina -I (IGF-I), la hormona antimülleriana (AMH), la inhibina B y los niveles del factor de crecimiento de hepatocitos (HGF) en mujeres con síndrome de ovario poliquístico y alto riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los agonistas de la dopamina se han propuesto como tratamiento profiláctico para el SHO en mujeres con alto riesgo de SHO, sin embargo, el posible mecanismo de acción no se conoce claramente.
En estudios experimentales, se propuso la inhibición de la vía basada en el factor de crecimiento del endotelio vascular como un posible mecanismo de acción de los agonistas de la dopamina.
Sin embargo, no se conoce el papel del factor de crecimiento de hepatocitos (HGF), el factor de crecimiento similar a la insulina I (IGF-I), la inhibina B y la hormona antimülleriana (AMH) sobre la acción de la cabergolina en la prevención del SHO.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
23 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desarrollo de más de 14 folículos principales de más de 10 mm y estradiol sérico de más de 3000 pg/ml al final de la inducción de la ovulación con un protocolo de inducción de la ovulación luteal largo.
- Tener los criterios de SOP
Criterio de exclusión:
- No tener los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo administrado con cabergolina
Los pacientes de este grupo tendrán cabergolina (tableta de Dostinex, Pfizer, Estambul, Turquía, iniciada el día de HCG, 0,5 mg/día durante 8 días) para la prevención del SHO. A todas las pacientes se les administró el protocolo lúteo largo para la inducción de la ovulación. |
Comprimido de cabergolina, Pfizer, Estambul, Turquía, iniciado el día de HCG, 0,5 mg/día durante 8 días
Otros nombres:
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Brazo de control
Los pacientes del grupo de control no tuvieron manipulación para la prevención del SHO y la edad y el IMC coincidieron con el grupo de comparación activa. A todas las pacientes se les administró el protocolo lúteo largo para la inducción de la ovulación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentraciones de líquido folicular AMH
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentraciones de inhibina B en líquido folicular
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Concentraciones de líquido folicular HGF
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Emine Seda Guvendag Guven, MD, Rize University, Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
- Síndrome de Hiperestimulación Ovárica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agonistas de dopamina
- Agentes de dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Cabergolina
Otros números de identificación del estudio
- ESG1
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