Syndrome d'hyperstimulation ovarienne et cabergoline
3 avril 2012 mis à jour par: Assoc. Prof. Emine Seda Guvendag Guven, Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital
L'effet de la cabergoline sur le profil du microenvironnement folliculaire chez les patients présentant un risque élevé d'OHS
La cabergoline prévient le syndrome d'hyperstimulation ovarienne chez les patientes à haut risque en perturbant l'hormone du liquide folliculaire en altérant de manière microenvironnementale les niveaux de liquide folliculaire de l'hormone de croissance analogue à l'insuline -I (IGF-I), de l'hormone antimullérienne (AMH), de l'inhibine B et du facteur de croissance des hépatocytes (HGF) chez femmes atteintes du SOPK et présentant un risque élevé de syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les agonistes de la dopamine ont été proposés comme traitement prophylactique du SHO chez les femmes présentant un risque élevé de SHO, mais le mécanisme d'action possible n'est pas clairement connu.
Dans des études expérimentales, l'inhibition de la voie basée sur le facteur de croissance endothélial vasculaire a été proposée comme une action possible du mécanisme des agonistes de la dopamine.
Cependant, le rôle du facteur de croissance des hépatocytes (HGF), du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-I), de l'inhibine B et de l'hormone antimullérienne (AMH) sur l'action de la cabergoline dans la prévention du SHO n'est pas connu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
23 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Développement de plus de 14 follicules principaux de plus de 10 mm et d'œstradiol sérique supérieur à 3 000 pg/ml à la fin de l'induction de l'ovulation avec un long protocole d'induction de l'ovulation lutéale.
- Avoir les critères du SOPK
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir les critères d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe administré par cabergoline
Les patients de ce groupe recevront de la cabergoline (comprimé Dostinex, Pfizer, Istanbul, Turquie, commencé le jour de l'HCG, 0,5 mg/jour pendant 8 jours) pour la prévention du SHO. Toutes les patientes ont reçu un protocole lutéal long pour l'induction de l'ovulation. |
Comprimé de cabergoline, Pfizer, Istanbul, Turquie, commencé le jour de l'HCG, 0,5 mg/jour pendant 8 jours
Autres noms:
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Bras de commande
Les patients du groupe témoin n'avaient subi aucune manipulation pour la prévention du SHO et l'âge, l'IMC appariés avec le groupe comparateur actif. Toutes les patientes ont reçu un protocole lutéal long pour l'induction de l'ovulation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentrations de liquide folliculaire AMH
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentrations d'inhibine B dans le liquide folliculaire
Délai: 1 an
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1 an
|
|
Concentrations de liquide folliculaire HGF
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Emine Seda Guvendag Guven, MD, Rize University, Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2012
Première publication (ESTIMATION)
3 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Syndrome
- Syndrome d'hyperstimulation ovarienne
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agonistes de la dopamine
- Agents dopaminergiques
- Agents antiparkinsoniens
- Agents anti-dyskinésie
- Cabergoline
Autres numéros d'identification d'étude
- ESG1
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