Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovariální hyperstimulační syndrom a kabergolin

3. dubna 2012 aktualizováno: Assoc. Prof. Emine Seda Guvendag Guven, Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital

Vliv kabergolinu na profil folikulárního mikroprostředí u pacientů s vysokým rizikem Ohss

Kabergolin předchází syndromu ovariální hyperstimulace u vysoce rizikových pacientek tím, že narušuje hladinu hormonu folikulární tekutiny v mikroprostředí, čímž mění hladiny inzulinu ve folikulární tekutině, jako je růstový hormon -I (IGF-I), antimulleriánský hormon (AMH), inhibin B a hladiny růstového faktoru hepatocytů (HGF). ženy s PCOS a vysokým rizikem ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Agonisté dopaminu byli navrženi jako profylaktická léčba OHSS u žen s vysokým rizikem OHSS, avšak možný mechanismus účinku není jasně znám. V experimentálních studiích byla navržena inhibice dráhy založené na vaskulárním endoteliálním růstovém faktoru jako možné působení mechanismu agonistů dopaminu. Úloha hepatocytového růstového faktoru (HGF), inzulinu podobného růstového faktoru-I (IGF-I), inhibinu B a antimulleriánového hormonu (AMH) na působení kabergolinu v prevenci OHSS však není známa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vývoj více než 14 předních folikulů větších než 10 mm a sérového estradiolu více než 3000 pg/ml na konci indukce ovulace s dlouhým protokolem indukce luteální ovulace.
  • Splnění kritérií PCOS

Kritéria vyloučení:

  • Nemá kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina s podáváním kabergolinu

Pacienti v této skupině budou mít k prevenci OHSS kabergolin (tableta Dostinex, Pfizer, Istanbul, Turecko, zahájena v den HCG, 0,5 mg/den po dobu 8 dnů).

Všem pacientkám byl podáván dlouhý luteální protokol pro indukci ovulace.
Lék: Kabergolin
Tableta Cabergolinu, Pfizer, Istanbul, Turecko, zahájení v den HCG, 0,5 mg/den po dobu 8 dnů
Ostatní jména:
  • Dostinex
NO_INTERVENTION: Ovládací rameno

Pacienti v kontrolní skupině neměli žádnou manipulaci pro prevenci OHSS a věkově a BMI odpovídající skupině s aktivním komparátorem.

Všem pacientkám byl podáván dlouhý luteální protokol pro indukci ovulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace folikulární tekutiny AMH
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace inhibinu B ve folikulární tekutině
Časové okno: 1 rok
1 rok
Koncentrace folikulární tekutiny HGF
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Emine Seda Guvendag Guven, MD, Rize University, Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

3. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESG1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovariální hyperstimulační syndrom

Klinické studie na Kabergolin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit