Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä ja kabergoliini

tiistai 3. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Assoc. Prof. Emine Seda Guvendag Guven, Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital

Kabergoliinin vaikutus follikulaarisen mikroympäristön profiiliin potilailla, joilla on korkea ohssin riski

Kabergoliini ehkäisee munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää suuren riskin potilailla häiritsemällä follikulaarisen nestehormonin toimintaa mikroympäristössä muuttaen follikkelien nestetasoja, kuten kasvuhormoni -I (IGF-I), antimuller-hormoni (AMH), inhibiini B:n ja maksasolujen kasvutekijän (HGF) tasoja naisilla, joilla on PCOS ja korkea munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dopamiiniagonisteja on ehdotettu OHSS:n ennaltaehkäiseväksi hoidoksi naisilla, joilla on suuri OHSS-riski, mutta mahdollista vaikutusmekanismia ei ole selkeästi tunnettu. Kokeellisissa tutkimuksissa verisuonten endoteelin kasvutekijään perustuvan reitin estämistä ehdotettiin mahdolliseksi dopamiiniagonistien mekanismin vaikutukseksi. Maksasolujen kasvutekijän (HGF), insuliinin kaltaisen kasvutekijä I:n (IGF-I), inhibiini B:n ja antimuller-hormonin (AMH) merkitystä kabergoliinin vaikutukseen OHSS:n ehkäisyssä ei kuitenkaan ole tunnettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 14 yli 10 mm:n johtavan follikkelin kehittyminen ja seerumin estradioli yli 3000 pg/ml ovulaation induktion lopussa pitkällä luteaalisen ovulaation induktioprotokollalla.
  • PCOS-kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sisällyttämiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kabergoliinia annosteltu ryhmä

Tämän ryhmän potilaat saavat kabergoliinia (Dostinex-tabletti, Pfizer, Istanbul, Turkki, aloitettiin HCG-päivänä, 0,5 mg/vrk 8 päivän ajan) OHSS:n ehkäisyyn.

Kaikille potilaille annettiin pitkä luteaaliprotokolla ovulaation induktioon.
Lääke: Kabergoliini
Cabergoline-tabletti, Pfizer, Istanbul, Turkki, aloitettiin HCG-päivänä, 0,5 mg/vrk 8 päivän ajan
Muut nimet:
  • Dostinex
EI_INTERVENTIA: Ohjausvarsi

Kontrolliryhmän potilailla ei ollut manipulaatiota OHSS:n ehkäisemiseksi ja ikä-, BMI-sovitettua aktiivisen vertailuryhmän kanssa.

Kaikille potilaille annettiin pitkä luteaaliprotokolla ovulaation induktioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Follikulaarisen nesteen pitoisuudet AMH
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Follikulaarisen nesteen pitoisuudet estävät B:tä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Follikulaarisen nesteen pitoisuudet HGF
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Emine Seda Guvendag Guven, MD, Rize University, Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 3. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESG1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa