卵巢过度刺激综合症和卡麦角林
2012年4月3日 更新者:Assoc. Prof. Emine Seda Guvendag Guven、Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital
卡麦角林对 OHSS 高危患者卵泡微环境特征的影响
卡麦角林通过破坏卵泡液激素微环境改变卵泡液中胰岛素样生长激素-I (IGF-I)、抗苗勒管激素 (AMH)、抑制素 B 和肝细胞生长因子 (HGF) 的水平来预防高危患者的卵巢过度刺激综合征患有 PCOS 和卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 高风险的女性。
研究概览
详细说明
多巴胺激动剂已被提议作为 OHSS 高风险女性 OHSS 的预防性治疗,但可能的作用机制尚不清楚。
在实验研究中,抑制基于血管内皮生长因子的通路被提议作为多巴胺激动剂机制的可能作用。
然而,肝细胞生长因子 (HGF)、胰岛素样生长因子-I (IGF-I)、抑制素 B 和抗苗勒管激素 (AMH) 对卡麦角林预防 OHSS 作用的作用尚不清楚。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
23年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 在采用长黄体排卵诱导方案的排卵诱导结束时,出现超过 14 个大于 10 毫米的前导卵泡和超过 3000 pg/ml 的血清雌二醇。
- 符合PCOS标准
排除标准:
- 不具备纳入标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:非随机
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR:卡麦角林给药组
该组患者将服用卡麦角林(Dostinex 片剂,辉瑞公司,伊斯坦布尔,土耳其,在 HCG 当天开始,0.5 毫克/天,持续 8 天)以预防 OHSS。 所有患者都接受了用于诱导排卵的长黄体方案。 |
卡麦角林片剂,辉瑞公司,伊斯坦布尔,土耳其,在 HCG 日开始,0.5 毫克/天,持续 8 天
其他名称:
|
|
NO_INTERVENTION:控制臂
对照组中的患者没有预防 OHSS 的操作,并且年龄、BMI 与活性比较组匹配。 所有患者都接受了用于诱导排卵的长黄体方案。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
卵泡液 AMH 浓度
大体时间:1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
卵泡液抑制素 B 的浓度
大体时间:1年
|
1年
|
|
卵泡液 HGF 浓度
大体时间:1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Emine Seda Guvendag Guven, MD、Rize University, Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月2日
首次发布 (估计)
2012年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月3日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.