- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01569256
난소과자극증후군과 카버골린
2012년 4월 3일 업데이트: Assoc. Prof. Emine Seda Guvendag Guven, Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital
Ohss의 고위험 환자에서 여포 미세 환경 프로파일에 대한 Cabergoline의 효과
Cabergoline은 난포액 호르몬 미세 환경을 방해하여 성장 호르몬 -I (IGF-I), 항뮬러관 호르몬 (AMH), 인히빈 B 및 간세포 성장 인자 (HGF) 수준과 같은 인슐린의 난포 액 수준을 변화시켜 고위험 환자의 난소과 자극 증후군을 예방합니다. PCOS가 있고 난소과자극증후군(OHSS)의 위험이 높은 여성.
연구 개요
상세 설명
도파민 작용제는 OHSS의 위험이 높은 여성에서 OHSS의 예방적 치료법으로 제안되었지만 가능한 작용 기전은 명확하게 알려지지 않았습니다.
실험 연구에서 혈관 내피 성장 인자 기반 경로의 억제가 도파민 작용제의 가능한 작용 메커니즘으로 제안되었습니다.
그러나 OHSS 예방에서 카버골린 작용에 대한 간세포 성장 인자(HGF), 인슐린 유사 성장 인자-I(IGF-I), 인히빈 B 및 항뮬러리안 호르몬(AMH)의 역할은 알려져 있지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 긴 황체 배란 유도 프로토콜과 함께 배란 유도 말기에 10mm보다 큰 14개 이상의 선도 난포 및 3000pg/ml 이상의 혈청 에스트라디올의 발달.
- PCOS의 기준을 가짐
제외 기준:
- 포함 기준이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 카버골린 투여 그룹
이 그룹의 환자는 OHSS 예방을 위해 카버 골린 (Dostinex 정제, Pfizer, Istanbul, Turkey, HCG 당일 시작, 8 일 동안 0.5 mg / 일)을 복용합니다. 모든 환자에게 배란 유도를 위한 긴 황체 프로토콜을 시행했습니다. |
Cabergoline 정제, Pfizer, 이스탄불, 터키, HCG 당일 시작, 8일 동안 0.5mg/일
다른 이름들:
|
NO_INTERVENTION: 컨트롤 암
대조군의 환자는 OHSS 예방을 위한 조작이 없었고 활성 비교군과 연령, BMI가 일치했습니다. 모든 환자에게 배란 유도를 위한 긴 황체 프로토콜을 시행했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
난포액 AMH의 농도
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
난포액 인히빈 B의 농도
기간: 일년
|
일년
|
난포액 HGF의 농도
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Emine Seda Guvendag Guven, MD, Rize University, Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
난소과자극증후군에 대한 임상 시험
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Jazz Pharmaceuticals모병결절성 경화증 복합 환자의 발작 | Dravet Syndrome 참가자의 발작 | 레녹스-가스토 증후군 참가자의 발작미국
-
Cure CMD모병Emery-Dreifuss 근이영양증 | 선천성 근무력증 증후군 | 림거들 근이영양증 | ITGA7(인테그린 알파-7) 결핍을 동반한 선천성 근이영양증 | 알파-디스트로글리칸병증(심각한 간질을 동반한 디스트로글리칸의 선천성 근이영양증 및 비정상적인 글리코실화) | 알파-디스트로글리칸병증(TRAPPC11 돌연변이로 인한 지방간 및 영아 발병 백내장을 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸 및 간질의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸병증... 그리고 다른 조건미국
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation 그리고 다른 협력자들모병미토콘드리아 질병 | 색소 성 망막염 | 중증 근무력증 | 호산구성 위장염 | 다계통 위축 | 평활근육종 | 백질이영양증 | 항문 누공 | 척수소뇌성 운동실조증 3형 | 프리드라이히 실조증 | 케네디병 | 라임 병 | 혈구탐식림프조직구증 | 척수소뇌성 운동실조증 1형 | 척수소뇌성 운동실조증 2형 | 척수소뇌성 실조증 6형 | 윌리엄스 증후군 | 히르슈스프룽병 | 글리코겐 축적병 | 가와사키병 | 짧은 창자 증후군 | 저인산증 | 레버 선천성 흑암시 | 입내 | 심장이완불능증 | 다발성 내분비선 종양 | 레이 증후군 | 애디슨병 | 제2형 다발성내분비선종양 | 경피증 | 제1형 다발성내분비선종양 | 다발성 내분비선 종양 유형 2A | 다발성 내분비선 종양 유형 2B | 비정형 용혈성... 그리고 다른 조건미국, 호주
카버골린에 대한 임상 시험
-
Newron Pharmaceuticals SPA완전한특발성 파킨슨병미국, 스페인, 브라질, 페루, 콜롬비아, 독일, 아르헨티나, 인도, 크로아티아, 체코 공화국, 이탈리아, 남아프리카, 핀란드, 포르투갈, 캐나다, 슬로바키아, 불가리아, 칠레, 멕시코, 폴란드