Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół hiperstymulacji jajników i kabergolina

3 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Assoc. Prof. Emine Seda Guvendag Guven, Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital

Wpływ kabergoliny na profil mikrośrodowiska mieszków włosowych u pacjentów z wysokim ryzykiem Ohss

Kabergolina zapobiega zespołowi hiperstymulacji jajników u pacjentek z grupy wysokiego ryzyka, zaburzając mikrośrodowisko hormonu płynu pęcherzykowego, zmieniając poziom insuliny, takiej jak hormon wzrostu I (IGF-I), hormon antymullerowski (AMH), inhibina B i czynnik wzrostu hepatocytów (HGF) w płynie pęcherzykowym u pacjentek z grupy wysokiego ryzyka. kobiet z PCOS i wysokim ryzykiem zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Agonistów dopaminy zaproponowano jako leczenie profilaktyczne OHSS u kobiet z wysokim ryzykiem OHSS, jednak możliwy mechanizm działania nie został dokładnie poznany. W badaniach eksperymentalnych zaproponowano hamowanie szlaku opartego na czynniku wzrostu śródbłonka naczyń jako możliwe działanie mechanizmu agonistów dopaminy. Jednak rola czynnika wzrostu hepatocytów (HGF), insulinopodobnego czynnika wzrostu-I (IGF-I), inhibiny B i hormonu antymullerowskiego (AMH) na działanie kabergoliny w zapobieganiu OHSS nie jest znana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozwój ponad 14 wiodących pęcherzyków o średnicy większej niż 10 mm i stężenie estradiolu w surowicy powyżej 3000 pg/ml pod koniec indukcji owulacji z protokołem indukcji owulacji z długą luteą.
  • Posiadanie kryteriów PCOS

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa, której podawano kabergolinę

Pacjenci z tej grupy otrzymają kabergolinę (tabletka Dostinex, Pfizer, Stambuł, Turcja, rozpoczęta w dniu HCG, 0,5 mg/dzień przez 8 dni) w celu zapobiegania OHSS.

Wszystkim pacjentkom podawano długi protokół lutealny w celu wywołania owulacji.
Lek: Kabergolina
Tabletka Cabergoline, Pfizer, Stambuł, Turcja, rozpoczęta w dniu HCG, 0,5 mg/dzień przez 8 dni
Inne nazwy:
  • Dostineks
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne

Pacjenci z grupy kontrolnej nie byli poddawani manipulacjom w celu zapobiegania OHSS i dopasowaniu wieku i BMI do grupy z aktywnym komparatorem.

Wszystkim pacjentkom podawano długi protokół lutealny w celu wywołania owulacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenia płynu pęcherzykowego AMH
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenia płynu pęcherzykowego inhibiny B
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Stężenia płynu pęcherzykowego HGF
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Emine Seda Guvendag Guven, MD, Rize University, Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESG1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół hiperstymulacji jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj