Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Petefészek hiperstimulációs szindróma és kabergolin

2012. április 3. frissítette: Assoc. Prof. Emine Seda Guvendag Guven, Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital

A kabergolin hatása a follikuláris mikrokörnyezet profiljára olyan betegeknél, akiknél magas az Ohss kockázata

A kabergolin megakadályozza a petefészek-hiperstimulációs szindrómát a magas kockázatú betegeknél azáltal, hogy megzavarja a follikuláris folyadék hormon mikrokörnyezetét, megváltoztatva az inzulin follikuláris folyadék szintjét, például a növekedési hormon -I (IGF-I), az antimuller hormon (AMH), az inhibin B és a hepatocita növekedési faktor (HGF) szintjét. PCOS-ben szenvedő nők és a petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) magas kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Dopamin agonistákat javasoltak az OHSS profilaktikus kezelésére olyan nőknél, akiknél magas az OHSS kockázata, azonban a lehetséges hatásmechanizmus nem volt egyértelműen ismert. Kísérleti vizsgálatokban a vaszkuláris endothel növekedési faktor alapú útvonal gátlását javasolták a dopamin agonisták mechanizmusának lehetséges hatásaként. Azonban a hepatocita növekedési faktor (HGF), az inzulinszerű növekedési faktor I (IGF-I), az inhibin B és az antimuller hormon (AMH) szerepe a kabergolin hatásában az OHSS megelőzésében nem ismert.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

23 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Több mint 14 vezető tüsző kialakulása 10 mm-nél nagyobb és szérum ösztradiol több mint 3000 pg/ml az ovulációs indukció végén, hosszú luteális ovulációs indukciós protokoll mellett.
  • A PCOS kritériumainak birtokában

Kizárási kritériumok:

  • Nem rendelkezik a felvételi kritériumokkal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Cabergoline beadott csoport

Az ebbe a csoportba tartozó betegek kabergolint kapnak (Dostinex tabletta, Pfizer, Isztambul, Törökország, a HCG napján kezdték, 0,5 mg/nap 8 napig) az OHSS megelőzésére.

Minden betegnek hosszú luteális protokollt adtak be az ovuláció indukciója céljából.
Drog: Cabergolin
Cabergoline tabletta, Pfizer, Isztambul, Törökország, a HCG napján kezdődött, 0,5 mg/nap 8 napig
Más nevek:
  • Dostinex
NINCS_BEAVATKOZÁS: Irányító kar

A kontrollcsoportba tartozó betegeknél nem volt semmilyen manipuláció az OHSS megelőzésére, és életkoruk, BMI-besorolásuk az aktív komparátor csoporttal nem történt.

Minden betegnek hosszú luteális protokollt adtak be az ovuláció indukciója céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A follikuláris folyadék koncentrációja AMH
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A follikuláris folyadék koncentrációja gátló B-t
Időkeret: 1 év
1 év
A follikuláris folyadék HGF koncentrációja
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Emine Seda Guvendag Guven, MD, Rize University, Faculty of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ESG1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel