Sindrome da iperstimolazione ovarica e cabergolina
3 aprile 2012 aggiornato da: Assoc. Prof. Emine Seda Guvendag Guven, Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital
L'effetto della cabergolina sul profilo del microambiente follicolare nei pazienti ad alto rischio di Ohss
La cabergolina previene la sindrome da iperstimolazione ovarica in pazienti ad alto rischio interrompendo l'ormone del fluido follicolare alterando microambientalmente i livelli del fluido follicolare dell'insulina come l'ormone della crescita -I (IGF-I), l'ormone antimulleriano (AMH), l'inibitrice B e i livelli del fattore di crescita degli epatociti (HGF) in donne con PCOS e ad alto rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli agonisti della dopamina sono stati proposti come trattamento profilattico per l'OHSS nelle donne ad alto rischio di OHSS, tuttavia il possibile meccanismo d'azione non è stato chiaramente conosciuto.
In studi sperimentali, l'inibizione della via basata sul fattore di crescita dell'endotelio vascolare è stata proposta come possibile azione del meccanismo degli agonisti della dopamina.
Tuttavia, non è noto il ruolo del fattore di crescita degli epatociti (HGF), del fattore di crescita simile all'insulina (IGF-I), dell'inibina B e dell'ormone antimulleriano (AMH) sull'azione della cabergolina nella prevenzione dell'OHSS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 23 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sviluppo di più di 14 follicoli principali più grandi di 10 mm ed estradiolo sierico superiore a 3000 pg/ml alla fine dell'induzione dell'ovulazione con protocollo di induzione dell'ovulazione luteale lunga.
- Avere i criteri di PCOS
Criteri di esclusione:
- Non avendo i criteri di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo somministrato cabergolina
I pazienti di questo gruppo riceveranno cabergolina (compressa Dostinex, Pfizer, Istanbul, Turchia, iniziata il giorno dell'HCG, 0,5 mg/giorno per 8 giorni) per la prevenzione dell'OHSS. A tutte le pazienti è stato somministrato il protocollo luteale lungo per l'induzione dell'ovulazione. |
Compressa di cabergolina, Pfizer, Istanbul, Turchia, iniziata il giorno dell'HCG, 0,5 mg/die per 8 giorni
Altri nomi:
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Braccio di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo non hanno subito alcuna manipolazione per la prevenzione dell'OHSS e l'età, il BMI corrispondeva al gruppo di confronto attivo. A tutte le pazienti è stato somministrato il protocollo luteale lungo per l'induzione dell'ovulazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazioni di liquido follicolare AMH
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazioni di liquido follicolare inibina B
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Concentrazioni di liquido follicolare HGF
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Emine Seda Guvendag Guven, MD, Rize University, Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2012
Primo Inserito (STIMA)
3 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Cisti ovariche
- Cisti
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Sindrome
- Sindrome da iperstimolazione ovarica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agonisti della dopamina
- Agenti dopaminergici
- Agenti antiparkinson
- Agenti anti-discinesia
- Cabergolina
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESG1
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