Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ovarieel hyperstimulatiesyndroom en cabergoline

3 april 2012 bijgewerkt door: Assoc. Prof. Emine Seda Guvendag Guven, Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital

Het effect van cabergoline op het folliculair micro-omgevingsprofiel bij patiënten met een hoog risico op Ohss

Cabergoline voorkomt ovarieel hyperstimulatiesyndroom bij patiënten met een hoog risico door folliculair vochthormoon te verstoren, micro-omgevingsverandering van de folliculair vloeistofniveaus van insuline zoals groeihormoon -I (IGF-I), antimullerisch hormoon (AMH), inhibine B en hepatocytgroeifactor (HGF) niveaus in vrouwen met PCOS en een hoog risico op ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dopamine-agonisten zijn voorgesteld als een profylactische behandeling van OHSS bij vrouwen met een hoog risico op OHSS, maar het mogelijke werkingsmechanisme is niet duidelijk bekend. In experimentele studies werd remming van de op vasculaire endotheliale groeifactor gebaseerde route voorgesteld als een mogelijke werking van het mechanisme van dopamine-agonisten. De rol van hepatocytengroeifactor (HGF), insulineachtige groeifactor-I (IGF-I), inhibine B en antimullerisch hormoon (AMH) op de werking van cabergoline bij de preventie van OHSS is echter niet bekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontwikkeling van meer dan 14 leidende follikels groter dan 10 mm en serumoestradiol meer dan 3000 pg/ml aan het einde van de ovulatie-inductie met een lang luteaal ovulatie-inductieprotocol.
  • De criteria van PCOS hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Niet voldoen aan de inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Cabergoline toegediende groep

De patiënten in deze groep krijgen cabergoline (Dostinex-tablet, Pfizer, Istanbul, Turkije, gestart op de dag van HCG, 0,5 mg/dag gedurende 8 dagen) ter preventie van OHSS.

Alle patiënten kregen een lang luteaal protocol voor ovulatie-inductie.
Geneesmiddel: Cabergoline
Cabergoline-tablet, Pfizer, Istanbul, Turkije, gestart op de dag van HCG, 0,5 mg / dag gedurende 8 dagen
Andere namen:
  • Dostinex
GEEN_INTERVENTIE: Bedieningsarm

De patiënten in de controlegroep hadden geen manipulatie voor preventie van OHSS en leeftijd-, BMI-gematcht met de actieve vergelijkingsgroep.

Alle patiënten kregen een lang luteaal protocol voor ovulatie-inductie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Concentraties van folliculaire vloeistof AMH
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Concentraties van folliculaire vloeistof inhibine B
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Concentraties van folliculaire vloeistof HGF
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Emine Seda Guvendag Guven, MD, Rize University, Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESG1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren