Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синдром гиперстимуляции яичников и каберголин

3 апреля 2012 г. обновлено: Assoc. Prof. Emine Seda Guvendag Guven, Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital

Влияние каберголина на профиль фолликулярного микроокружения у пациенток с высоким риском СГЯ

Каберголин предотвращает синдром гиперстимуляции яичников у пациенток с высоким риском, разрушая гормоны фолликулярной жидкости в микросреде, изменяя уровни фолликулярной жидкости инсулина, такого как гормон роста-I (IGF-I), антимюллеров гормон (AMH), ингибин B и уровни фактора роста гепатоцитов (HGF) в женщины с СПКЯ и высоким риском синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Агонисты дофамина были предложены в качестве профилактического средства для лечения СГЯ у женщин с высоким риском СГЯ, однако возможный механизм действия точно не известен. В экспериментальных исследованиях ингибирование пути, основанного на факторе роста эндотелия сосудов, было предложено как возможный механизм действия агонистов дофамина. Однако роль фактора роста гепатоцитов (HGF), инсулиноподобного фактора роста-I (IGF-I), ингибина B и антимюллерова гормона (АМГ) в действии каберголина на профилактику СГЯ неизвестна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Развитие более 14 ведущих фолликулов размером более 10 мм и эстрадиола в сыворотке более 3000 пг/мл в конце индукции овуляции с помощью протокола длительной индукции лютеиновой овуляции.
  • Наличие критериев СПКЯ

Критерий исключения:

  • Отсутствие критериев включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа введения каберголина

Пациентам этой группы будет назначен каберголин (таблетки Достинекса, Pfizer, Стамбул, Турция, начало в день приема ХГЧ, 0,5 мг/сут в течение 8 дней) для профилактики СГЯ.

Всем пациенткам был назначен длинный лютеиновый протокол для индукции овуляции.
Лекарство: Каберголин
Таблетки каберголина, Pfizer, Стамбул, Турция, начало в день приема ХГЧ, 0,5 мг/сут в течение 8 дней.
Другие имена:
  • Достинекс
NO_INTERVENTION: Рычаг управления

Пациенты контрольной группы не подвергались манипуляциям для профилактики СГЯ и соответствовали возрасту, ИМТ группе активного сравнения.

Всем пациенткам был назначен длинный лютеиновый протокол для индукции овуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация фолликулярной жидкости АМГ
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация ингибина B в фолликулярной жидкости
Временное ограничение: 1 год
1 год
Концентрации фолликулярной жидкости HGF
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Emine Seda Guvendag Guven, MD, Rize University, Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ESG1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться